フェキソフェナジン塩酸塩DS5%「トーワ」発売で、治療の選択肢がまた増えます。
アトピー性皮膚炎の新規治療薬の探索に関する海外での学会発表や、化粧品成分をノロウイルス不活化製剤に応用した技術で特許を取得するなど、研究分野で幅広い実績を持つ。
官能試験による各種フェキソフェナジンドライシロップ製剤間の味の評価
研究職の経験から徹底したリサーチが得意であり、エビデンスの高い記事を書くライターとして定評がある。
メーカーでヘルスケア用品の研究に従事し、商品開発から薬事申請、特許出願まで幅広く携わる。転職して5年間薬局薬剤師として勤務したのち、薬剤師ライターとして独立。
60mg を 1 日 2 回経口投与する。 通常、7 歳以上 12 歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩
メーカーでヘルスケア用品の研究に従事し、商品開発から薬事申請、特許出願まで幅広く携わる。転職して5年間薬局薬剤師として勤務したのち、薬剤師ライターとして独立。
小児の服薬指導では、それぞれの特性を理解した上で、適切な服薬指導をする必要があります。飲み合わせの良い服薬補助食品もあるため、お子さまの好きなものを教えていただき、アドバイスするのも良いでしょう。
抗アレルギー薬(フェキソフェナジン)、高血圧症薬(セリプロロール)
記事内では小児の粉薬の味と飲み合わせについてや、内服の注意点、小児の粉薬の内服に関する服薬指導のポイントなどを紹介してきました。
実際に国立成育医療研究センターにおけるにおいて、2018年度の医薬品・医薬部外品の誤飲は109例(全体の17.4%)とタバコの誤飲に次いで高い数値となっています。小児とその親だけでなく、同居する家族全員に誤飲が危険なことを知らせるように指導しましょう。
授乳中でも、フェキソフェナジン(アレグラ®)、デスロラタジン(デザレックス ..
●ちくのうを伴う副鼻腔炎による鼻づまりを緩和する点鼻薬です●ちくのうの原因菌を殺菌するベンザルコニウム塩化物入り●コンパクトなので持ち運びができ、どこでも使えます
ミネドラッグオンラインストアは、ドラッグストアを全国展開するミネ医薬品株式会社が運営する「お客様の健康と美容をサポート」するインターネットショップです。医薬品(第1類・指定第2類・第2類・第3類)・衛生用品・健康食品・コスメ・ヘアケア・ボディケア・オーラルケア・日用雑貨からオリジナルブランドまで、多様な品揃えで、お客様に「安心・信頼・便利」をお届けいたします。
味が子供向きで飲みやすいことなどから服薬アドヒアランスが良い。(50歳代病院勤務医、小児科)
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イオン東北ネットスーパーイオン三川店で販売中の「◇【第2類医薬品】奥田製薬 ハピコム フェキソフェナジン錠 ALG ジュニア 20錠」。
ステロイド外用はかゆみと赤みを和らげます。海外だとフォーム剤やシャンプータイプのステロイドもあるようです。日本では乾癬に用いられるシャンプー剤のステロイドはありますが、脂漏性皮膚炎には保険適応はありません。従って、日本ではステロイドのローション剤を用います。 ステロイド外用を抗真菌薬と組み合わせると、抗真菌薬単独よりも急性期の症状を抑えられるようです。
薬剤師さんにお尋ねします。フェキソフェナジン60は、半分に割って子供(9歳)に服用させても大丈夫なお薬ですか? ..
前述の通り、粉薬が苦手な方には服薬補助食品の使用を検討したり、服薬ゼリーなどの使用を検討したりしていきます。しかし、ここで重要なのは、一括りに「小児だから粉薬が苦手」と考えないようにすることです。同じ小児であっても、個々の得意・不得意を尊重した服薬指導を意識しましょう。
フェキソフェナジン塩酸塩には錠剤だけではなくドライシロップもあり、こちらはより小さいお子様にも使用可能です。 成人と12歳以上の子供の場合
2). 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤<服用>〔16.7.2参照〕[本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される)]。
フェキソフェナジン塩酸塩DS「トーワ」||水で飲みにくいときは
2). 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤<服用>〔16.7.2参照〕[本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される)]。
水のかわりに次のような飲みものや食べものと混ぜると飲みやすくなります。 飲ませる直前に1回分を混ぜてください。 作り置きしないでください。
お子様は熱はないが鼻水がでるかぜをよくひきます。ほっておくと中耳炎を引き起こしてしまいます。宇津こども鼻炎顆粒は1回の服用でシッロプ剤に比べ2倍の効き目があります。飲みやすいブドウ味で、分包なので長期保存ができ外出時の携帯にも便利です。1歳以上10歳まで服用可能。
小児患者の服薬アドヒアランス向上に向けて~こどもがくすりをのむために~.
お子様は熱はないが鼻水がでるかぜをよくひきます。ほっておくと中耳炎を引き起こしてしまいます。宇津こども鼻炎顆粒は1回の服用でシッロプ剤に比べ2倍の効き目があります。飲みやすいブドウ味で、分包なので長期保存ができ外出時の携帯にも便利です。1歳以上10歳まで服用可能。
フェナジン塩酸塩として1回30mgを1日2回、12歳以上の小児に
小児に処方される薬のなかには、卵や牛乳、ゼラチンなどのアレルギーに注意が必要なものもあります。しかし、アレルギーの有無について聞かれると、薬剤アレルギーについての回答をされる場合もあるため、食物アレルギーに関してもしっかりと確認しましょう。
はフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与
ビラノアとの飲み合わせに注意が必要な薬剤はエリスロマイシン、ジルチアゼムなどがあります。なお、ビラノアは空腹時(食前:1時間以上、食後:2時間以上)に服用いただきますようお願いします。服用するときはコーヒーなどの嗜好飲料ではなく、水かぬるま湯と一緒に内服してください。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「サワイ」【経過措置中】
ノンカフェインで眠りを妨げないほか、アレルゲンとなる卵・小麦・牛乳・大豆由来の成分は配合されていません。
剤形, 口腔内崩壊錠, 芳香(におい)、味, オレンジサイダー様芳香、添加剤由来の甘みを有する, 有効期間, 3年
17.1有効性及び安全性に関する試験
〈アレルギー性鼻炎〉17.1.1国内第3相試験(小児)
(1)通年性アレルギー性鼻炎患者を対象に、本剤(6ヵ月~1歳は1回15mg、2~11歳は1回30mg)を1日2回4~12週間経口投与した非盲検試験(解析対象109例)で、くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉の合計症状スコア(2~11歳)の改善がみられた。国内主要試験成績(症状スコア変化量平均±SD)
--------------------------表開始--------------------------対象患者症例数投与前変化量95%信頼区間
通年性アレルギー性鼻炎1025.9±1.3-1.78±1.88-2.15~-1.41前記試験は6ヵ月~11歳を対象に実施されたが、くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉の合計スコアの変化量は2~11歳を対象として評価した。
--------------------------表終了--------------------------副作用は傾眠が0.9%(1/109例)であった。
(2)通年性アレルギー性鼻炎患者を対象に、フェキソフェナジン塩酸塩錠(7~11歳は1回30mg1日2回、12~15歳は1回60mg1日2回)又は対照薬としてケトチフェンフマル酸塩ドライシロップ(1回1g1日2回)を4週間経口投与した二重盲検比較試験(解析対象127例)で、くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉の合計スコアの変化量において対照薬に対するフェキソフェナジン塩酸塩錠の非劣性が検証された。国内主要試験成績(参考)(スコア変化量平均±SE)
--------------------------表開始--------------------------投与群症例数投与前変化量解析結果(共分散分析)注1)
フェキソフェナジン塩酸塩646.09±0.20-2.06±0.19差の点推定値:-0.22795%片側信頼限界上限:0.172(非劣性限界値=0.9)ケトチフェンフマル酸塩636.10±0.19-1.83±0.20
注1)投与前スコア及び年齢層を共変量とした共分散分析を行い、調整済みの2群の差の点推定値及びその95%片側信頼限界上限を示した。--------------------------表終了--------------------------
本剤の副作用発現率は5.3%(4/75例)であり、主な副作用は傾眠2.7%(2/75例)であった。17.1.2国内第3相試験(成人)
季節性アレルギー性鼻炎患者を対象とした二重盲検並行群間用量比較試験(解析対象307例)で、プラセボ又はフェキソフェナジン塩酸塩錠1回60mgを1日2回、2週間経口投与したとき、くしゃみ発作、鼻汁、眼症状の合計症状スコアの変化量は次のとおりであった。国内主要試験成績(症状スコア変化量平均±SE)
--------------------------表開始--------------------------投与群症例数投与前変化量検定(共分散分析)
プラセボ1056.74±0.140.07±0.18p=0.024460mg1006.64±0.14-0.36±0.18
前記試験はプラセボを対照として1回60mg、120mgの1日2回投与の3群比較で実施されたが、解析結果にはプラセボと60mgの比較のみを示した。--------------------------表終了--------------------------
本剤60mg投与群の副作用発現率は9.9%(10/101例)であり、主な副作用は眠気及び白血球減少症が各3.0%(3/101例)であった。17.1.3海外第3相試験(成人)
秋季季節性アレルギー性鼻炎患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験(解析対象570例)で、プラセボ又はフェキソフェナジン塩酸塩錠1回60mgを1日2回、14日間経口投与したとき、フェキソフェナジン塩酸塩錠はプラセボに比し症状スコアの有意な減少が示された。海外主要試験成績(症状スコア変化量平均±SE)
--------------------------表開始--------------------------投与群症例数投与前変化量検定(共分散分析)
プラセボ1418.88±0.14-1.56±0.20p=0.000160mg1418.81±0.14-2.64±0.20
前記海外主要試験(12~15歳を含む)はプラセボを対照として3用量(1回60mg、120mg、240mg)を用いて1日2回投与の比較を行っているが、解析結果にはプラセボと60mgの比較のみを示した。--------------------------表終了--------------------------
本剤60mg投与群の副作用発現率は14.2%(20/141例)であり、主な副作用は頭痛2.8%(4/141例)、めまい及び白血球減少が各2.1%(3/141例)であった。〈アトピー性皮膚炎〉
17.1.4国内第3相試験(小児)(1)アトピー性皮膚炎患者を対象とした非盲検試験(解析対象103例)で、本剤(6ヵ月~1歳は1回15mg、2~11歳は1回30mg)を1日2回4~12週間経口投与したとき、かゆみスコア(6ヵ月~11歳)の改善がみられた。
国内主要試験成績(症状スコア変化量平均±SD)--------------------------表開始--------------------------
対象患者症例数投与前変化量95%信頼区間アトピー性皮膚炎1032.06±0.59-0.46±0.53-0.56~-0.36
前記試験は6ヵ月~11歳を対象に実施されたが、かゆみの合計スコアの変化量は2~11歳を対象として評価した。--------------------------表終了--------------------------
副作用は白血球数減少が1.0%(1/103例)であった。(2)アトピー性皮膚炎患者を対象に、フェキソフェナジン塩酸塩錠(7~11歳は1回30mgを1日2回、12~15歳は1回60mgを1日2回)又は対照薬としてケトチフェンフマル酸塩ドライシロップ(1回1gを1日2回)を4週間経口投与した二重盲検比較試験(解析対象162例)で、対照薬に対するフェキソフェナジン塩酸塩錠の非劣性が示された。
小児国内主要試験成績(スコア変化量平均±SE)--------------------------表開始--------------------------
投与群症例数投与前変化量解析結果(共分散分析)注2)本剤772.32±0.05-0.50±0.06差の点推定値:0.05095%片側信頼限界上限:0.185(非劣性限界値=0.37)
ケトチフェンフマル酸塩852.38±0.05-0.58±0.06注2)投与前スコア及び年齢層を共変量とした共分散分析を行い、調整済みの2群の差の点推定値及びその95%片側信頼限界上限を示した。
--------------------------表終了--------------------------本剤の副作用発現率は10.8%(9/83例)であり、主な副作用は傾眠3.6%(3/83例)であった。
17.1.5国内第3相試験(成人)アトピー性皮膚炎患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験(解析対象400例)で、プラセボ又はフェキソフェナジン塩酸塩錠60mgを1日2回、1週間経口投与したとき、かゆみスコアの変化量は次のとおりであった。
国内主要試験成績(症状スコア変化量平均±SE)--------------------------表開始--------------------------
投与群症例数投与前変化量検定(共分散分析)プラセボ1994.79±0.05-0.50±0.06p=0.0005
60mg2014.68±0.05-0.75±0.07--------------------------表終了--------------------------
本剤60mg投与群の副作用発現率は23.2%(48/207例)であり、主な副作用は眠気3.9%(8/207例)及び血清ビリルビン上昇1.4%(3/207例)であった。〈蕁麻疹〉
17.1.6国内第3相試験(成人)慢性蕁麻疹患者を対象とした二重盲検並行群間比較試験(解析対象214例)で、フェキソフェナジン塩酸塩錠1回10mg注3)又は60mgを1日2回、1週間経口投与したとき、かゆみ及び発疹の合計症状スコアの変化量は次のとおりであった。
かゆみ及び発疹の合計症状スコア変化量(平均±SE)--------------------------表開始--------------------------
投与群症例数投与前変化量検定(共分散分析)10mg745.68±0.25-2.12±0.34p=0.0042
60mg686.40±0.21-3.53±0.33前記試験は1回10mg、60mg、120mgの1日2回投与の3群比較で実施されたが、解析結果には10mgと60mgの比較のみを示した。
--------------------------表終了--------------------------本剤60mg投与群の副作用発現率は25.3%(19/75例)であり、主な副作用は眠気10.7%(8/75例)及び倦怠感4.0%(3/75例)であった。
17.1.7海外第3相試験(成人)慢性蕁麻疹患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験(解析対象439例)で、プラセボ又は本剤1回60mgを1日2回、4週間経口投与したとき、本剤はプラセボに比し平均かゆみスコアの有意な減少が示された。
海外主要試験成績(症状スコア変化量平均±SE)--------------------------表開始--------------------------
投与群症例数投与前変化量検定(共分散分析)プラセボ901.92±0.09-0.47±0.07p=0.0001
60mg861.98±0.10-1.07±0.07前記海外主要試験(12~15歳を含む)はプラセボを対照として4用量(1回20mg、60mg、120mg、240mg)を用いて1日2回投与の比較を行っているが、解析結果にはプラセボと60mgの比較のみを示した。
--------------------------表終了--------------------------本剤60mg投与群の副作用発現率は21.3%(19/89例)であり、主な副作用は頭痛10.1%(9/89例)であった。
17.3その他17.3.1精神運動能に対する影響
(1)健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩120mg注3)、第一世代の抗ヒスタミン薬及びプラセボを二重盲検、3剤3期クロスオーバーでそれぞれ単回投与し、ワープロ入力試験に及ぼす影響を検討したとき、その影響は第一世代の抗ヒスタミン薬に比べ有意に小さく、プラセボと同様であった。(2)健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩120mg、第二世代の抗ヒスタミン薬及びプラセボを二重盲検、クロスオーバーでそれぞれ単回投与し、ポジトロン放出断層撮影法(PET)を用いて脳への移行性を検討した結果、フェキソフェナジンによる大脳皮質のヒスタミンH1受容体の占拠はほとんどみられなかった。また、視覚刺激反応時間検査においてプラセボと差がなかった。
(3)ブタクサアレルギー患者に、フェキソフェナジン塩酸塩60mg、第一世代の抗ヒスタミン薬、アルコール及びプラセボを二重盲検、4剤4期クロスオーバーでそれぞれ単回投与し、シミュレーター上での自動車運転能力に及ぼす影響を検討したとき、運転能力に及ぼす影響は第一世代の抗ヒスタミン薬に比べ有意に小さく、プラセボと同様であった(外国人データ)。17.3.2心血管系へ及ぼす影響
(1)成人の季節性アレルギー性鼻炎患者にフェキソフェナジン塩酸塩を1回240mg注3)まで1日2回2週間投与したとき、プラセボと比較して、QTc間隔の有意な変化は見られなかった(外国人データ)。(2)健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩を1回60mg1日2回6ヵ月、1回400mg注3)1日2回6.5日間及び240mg1日1回注3)1年間投与しても、プラセボに比して、QTc間隔の有意な変動はみられなかった(外国人データ)。
(3)健康成人男子を対象にしたエリスロマイシンとの薬物相互作用の検討(フェキソフェナジン塩酸塩1回60mg及び120mg1日2回7日間、エリスロマイシン1回300mg1日4回7日間)において、併用により血漿中フェキソフェナジン濃度が約2倍に上昇した場合にでもQTcなどの心電図を含め安全性に問題はみられなかった。[10.2、16.7.1参照](4)Cmaxが承認用量投与時の10倍以上となる条件下での検討において、心電図への影響はなく、有害事象の増加も認められなかった(外国人データ)。
(5)フェキソフェナジン塩酸塩にはクローン化したヒト心筋遅延整流K+チャネルに対する影響は認められていない(外国人データ)。注3)成人における本剤の承認用量は1回60mg、1日2回である。
と(乳児、幼児では特に注意すること)。 2)肝機能障害、黄疸:AST(GOT)、ALT ..
コールセンター、お問い合わせフォームからは緊急のご対応ができかねますので、ご了承ください。
ご連絡先は、各店舗の詳細ページからお調べいただくか、お手持ちの薬袋/お薬手帳/領収証等の電話番号をご確認ください。