フィナステリド（プロペシア）デュタステリド（ザガーロ）のリスク副作用について
デュタステリドによるAGA治療は副作用が生じる可能性があります。医師の診察を受けたうえで医療機関で処方してもらうことを強くお勧めします。
インターネットなどで個人輸入薬と称してデュタステリドと思われる薬剤が販売されているようですが、安全性の観点から使用を避けるべきです。
作用機序が同系統なので、デュタステリドとフィナステリドの併用はできません。
女性でも使用可能な薄毛治療薬は「ミノキシジル」です。ミノキシジルはもともと血管拡張作用を持つことから高血圧患者の治療薬として使用されていましたが、副作用として多毛がみられたことから発毛剤として再開発され、1988年から薄毛治療薬として承認されました。
高血圧患者の血管拡張薬として開発されたが、内服を続けたところ発毛効果があるとわかり、AGA治療に用いられるようになった。
内服薬と外用薬があり、内服薬の方が浸透率が高い分効果が早いが、副作用が出やすいため、事前の検査と医師の指導のもとでの服薬することが重要。
※外用薬は市販されていますが、内服薬は医師の処方のみ。個人輸入は危険なので絶対にやめましょう。
この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
医療機関におけるAGA治療の内服薬ついて詳しく解説をしていきます。AGA内服薬にはどんな種類があるのか、またそれぞれの内服薬においてAGAに対してどのような効果があるのか、そして服用の際の副作用やリスクなどを詳しくご説明します。
デュタステリドは臨床試験にて、6カ月（24週間）での発毛効果が確認されています。日本人200例を含む917例のというかなり大規模な臨床実験で、デュタステリド（偽薬、0.02mg、0.1mg、0.5mg）を投与した際の有効性及び安全性が検討されています。
株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
日本国内のデュタステリド製剤は先発品と同じようにほとんどがカプセル製剤です。
AGA治療薬とは、AGA（男性型脱毛症）の症状の進行を抑制し、髪の毛の成長を促進して薄毛を改善するお薬のことです。抜け毛を抑えるフィナステリドとデュタステリド、発毛を促進するミノキシジルの3種類の治療薬があり、それらのAGA治療薬は私たちがよく使う風邪薬や頭痛薬とは全く異なる副作用を持っています。あらかじめその効果や副作用について知っておくと、安心してAGA治療薬を服用できますし、副作用が出ても医師に内服していることを説明できるようになります。
そうするとこの薬剤は富士カプセルで製造されているのかもしれません。
詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。
ここでは、AGA治療薬の作用機序や効果、服薬方法、副作用などについて説明していきます。
[PDF] デュタステリド製剤 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬
新薬であるため、デュタステリドとフィナステリドの使い分けには明確なガイドラインはありませんが、AGAの重症例や難治例でデュタステリドを選択するという方法も。ただし、デュタステリドを1年以上の長期に使うことの効果や、その安全性はまだ確立していません。
デュタステリド製剤群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、
ミノキシジルは髪の毛を生成する「毛母細胞」の死滅を抑制し、ヘアサイクルを延長する働きや毛乳頭を活性化させる「発毛因子」の産生を促す働きがあるとされています。それだけでなく「毛乳頭細胞」自体を増殖させる働きがあるともいわれ、これらの効果により発毛を促します。
デュタステリド錠 0.5mg AV「DSEP」（デュタステリド製剤）について「後発医薬品の生物学的同
デュタステリドは、もともと前立腺肥大症の治療薬として使われていましたが、AGAの治療効果があることが認められて、2009年に韓国で承認されました。その後、2015年から日本でも承認され、2016年から治療薬の一つとして使えるようになった比較的新しい薬です。
本邦におけるデュタステリド製剤は、2009 年に前立腺肥大症治療薬が上市 ..
心臓血管系の副作用（頭痛、むくみ、動悸、心臓周囲に水が溜まるなど）。体毛が濃くなる。
外用薬の場合、かぶれやかゆみ。
デュタステリドとは · AGA治療薬ザガーロ · 前立腺肥大症治療薬アボルブ · デュタステリド製剤比較表.
科学的根拠として、デュタステリドがAGAに深く関与しているDHTを約90%抑える強い作用があげられます。DHTの抑制率はフィナステリドの約70%を大きく上回っており、より高い薄毛治療効果が期待できます。
製剤写真｜デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」｜医薬品一覧
デュタステリドの商品には、ザガーロ®、デュタステリド®がありますが、どちらも0.1mg、0.5mgの2つの量の製剤が。どちらの量から開始するかは医師の判断になり、用量が多くなるほど増毛・硬毛効果があります3) 。
以上のような背景を踏まえ、申請者は、前立腺肥大症を効能・効果として承認され
デュタステリドはザガーロ®、ジェネリック薬としてデュタステリド®が販売。
デュタステリドカプセル 0.5mg AV「DSEP」（デュタステリド製剤）について「後発医薬品の生物
デュタステリド0.5㎎内服（ザガーロジェネリック版）１日１錠 30錠6,600円 150錠 31,000円
[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgZA｢SN｣の 生物学的同等性に関する資料
長期的な毛量維持にも優れており、5年後でも発毛効果を保つ割合が9割以上とのデータが示されています。
[PDF] デュタステリド錠 0.1mgZA｢NS｣の生物学的同等性に関する資料
日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。
デュタステリド錠 0.1mgZA「NS」（日新製薬）について、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等
ただし、量か増えるほど副作用のリスクは増加。メリットやデメリットを考えて、医師と相談して決めましょう。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「TC」 PTP90カプセル製剤外観
このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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デュタステリドカプセル0.5mgAV「TC」 PTP90カプセル製剤外観. 2020年6月作成. 閉じる.
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgZA「イワキ」の同等性に関する資料
毛の太さやヘアサイクル（毛周期）も改善し、活性期にある毛髪の割合が増加するので、毛量だけでなく毛質の改善にも効果があると報告されています。
デュタステリド製剤であるデュタステリドカプセル 0.5mgZA｢SN｣とザガーロカプセル 0.5mg との溶
ミノキシジルには外用薬と内服薬の2種類があり、外用薬においては日本皮膚科学会が定める「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン 2017年版」（以下、ガイドライン）において推奨度の高い治療薬です。一方で内服薬は体内から効果を発揮するため外用薬に比べてやや高い効果が期待できるとされているものの、国内での臨床試験が十分に行われておらず、薄毛治療薬として推奨されていません。しかし、きちんとした知識と経験ある医師のもと処方が行われる場合は安心して使用できる治療薬として普及しています。
一方、デュタステリド原薬を使用した他の製剤では、効果に若干のばらつき ..
・女性や子どもは服用しないでください。
また、 カプセルから漏れた薬剤に触れないでください。
妊娠している女性が服用した場合、 男子胎児の生殖器官等の発達に影響を及ぼすおそれがあります。
このお薬の有効成分は、触れると皮膚から吸収されますので、カプセルから漏れた薬剤に触れてしまった場合は、すぐに石けんと水で洗い流してください。
・PSA検査を受ける際は、デュタステリドカプセルを服用中であることを 担当の医師に必ず伝えてください。
このお薬は、 前立腺がんの検査で測定されるPSA (血清前立腺特異抗原) の数値を低下させます。しかし、その影響を考慮すれば、 お薬を服用中でも PSA検査を受けることができます。
・このお薬を服用中は、 献血をしないでください。
このお薬を服用中、 および最後に服用した日から6ヵ月間は、 献血をしないでください。
・お薬は、光・高温・湿気をさけて保管してください。
高温多湿のもとで保管した場合、 カプセルが軟らかくなり (軟化)、くっついたりベタついたりするおそれがあります。
また、PTPシートに小さな傷や穴ができると､シート内に湿気が入り、カプセルの軟化や変形、 ベタつきの原因となりますので注意してください。
[PDF] 医薬品インタビューフォーム デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」
デュタステリドのジェネリック医薬品は、多くの製薬会社から販売されており、患者さまの選択肢が大きく広がっています。