て催奇形性が認められていることから、添付文書では妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は


しかし、病状によっては医師の管理のもと一時的に薬を中断したり、薬を変更したりすることで妊娠・出産が叶うこともあります。自己判断で薬を中断すると、持病が悪化するリスクが高くなります。医師の指示のもと、必要な薬はきちんと服用したうえで妊娠・出産に臨むことが大切です。


Key Words/催奇形性, コホート研究, ケース・コントロール研究

妊娠がわかるまでの間にはタイムラグが生じるため、妊娠が判明するまでの間に薬を服用してしまうこともあるでしょう。その場合はすぐに産婦人科医に相談しましょう。「薬を飲んだら胎児に影響がある」と思い込み、正しい情報を得ないまま行動を決めないことが大切です。家族や周囲の人は、知らない間に薬を飲んでしまったことを責めたりせず、できるだけ早く医師に相談するようにすすめましょう。

胎児への薬の影響は、妊娠時期によっても異なります。妊娠の成立と経過と合わせて薬の影響を見ていきましょう。

妊娠中の方や妊娠している可能性がある方は､リベルサスを服用することはできません｡

妊娠は「○週○日」「○カ月」などと表現するのが一般的です。妊娠週数は、最後の生理開始日を「0週0日」としたときにそこから何週何日かで数えます。0週6日の次は1週0日と数えます。妊娠月数は、0週0日から3週6日までの4週間を妊娠1カ月とします。

受精から2週間が経過すると、胎児の器官形成が始まります。妊娠4週未満は胎児の器官形成が始まっていないため、受精卵が着床しなかったり、流産したりすることがあります。薬の影響を受けずに修復されることもありますが、なかには残留性の薬もあるため、その影響が残るリスクもあります。

催奇形性に最も注意するべき時期は妊娠4～7週末の絶対過敏期です（図1）。 （林 昌洋，佐藤孝道，北川浩明 編． 実践 妊娠と薬 第2版．

妊娠中の薬の服用に慎重になるべきもうひとつの理由が胎児の奇形の危険性（催奇形性）です。妊婦がとった栄養や酸素が胎児に届けられるのと同じように、妊婦が服用した薬の成分が血液を介して胎児に移行して奇形の原因になることがあります。

器官形成が集中的に行われるのは妊娠4週ごろから7週ごろで、最も薬の影響を受けやすい時期とされています。予定日から2週間程度経っても生理が始まらない場合には妊娠が成立している可能性があります。この時期には妊娠に気づかずに薬を服用してしまうことがあるため、とくに妊娠可能な年齢にある人は、自分の生理周期を確認しておくことが大切です。

薬剤の胎児に与えるリスク | 2020年 | 記事一覧 | 医学界新聞

胎児の器官形成は終わるため、妊娠4〜7週目ほどの催奇形性リスクはないものの、一部はその影響が残るため、催奇形性の心配がないとはいえない時期です。

薬は、主には小腸で吸収され、血液を介して作用する部位に届けられます。妊娠中は身体が変化するため、これまで服用しても特に問題がなかった薬であっても、副作用が強く出る可能性もあります。妊娠中は安易に薬を飲むのは避けましょう。


生理が三か月来なくて、検査したら妊娠してました‥。

気になる症状があったときに市販薬を飲んで症状が治まるのを待つというのは、日常的にあることです。しかし直後に体調不良の原因が妊娠であることが判明したら、「あのときに飲んだ薬は赤ちゃんに影響しないだろうか」と心配になるかもしれません。妊娠に気づかないまま薬を飲んでしまったときにはどうすればよいのでしょうか。

催奇形性期の前なのでまず心配はありません

妊娠にあたって避けるべき薬には、抗菌薬や抗がん薬、降圧薬など、さまざまな種類があります。その影響としても催奇形性だけでなく、妊娠時期によっては羊水過少や新生児低血圧や死亡などのリスクがあることがわかっている薬もあります。

リベルサス 妊娠

よく使われている薬として、鎮痛薬を例に見ていきましょう。頭痛や歯痛などの痛みがあったときに使われる鎮痛薬ですが、一部の鎮痛薬を除き、妊娠中には服用できないことになっています。医療機関で処方される薬に関しては、医師や薬剤師が妊婦に使用できるかどうかを確認したうえで処方するため、産婦人科以外を受診する場合にも医師に妊娠中または妊娠の可能性があることを必ず伝えましょう。

[PDF] 1．お知らせ 2．医薬品・医療機器等安全性情報

市販薬の場合も同様です。内服だけでなく外用薬（貼付剤や塗り薬など）でも、妊娠中または妊娠の可能性がある人は使用できないものがあります。服用後に妊娠に気づいた場合にも主治医に伝えましょう。

[PDF] 男性が服用した薬剤の妊娠・胎児への影響

内科、外科、産婦人科、小児科、婦人科、皮膚科、眼科、耳鼻咽喉科、整形外科、精神科、循環器科、消化器科、呼吸器科をはじめ、55以上の診療科より、のべ8,000人以上の医師が回答しています。

催奇形性とは

ただし、持病がある人が症状をコントロールしながら妊娠、出産に臨むために、妊婦でも服用できる（妊婦や胎児への影響が少ないといわれている）薬が処方されることもあります。その場合は、必ず用量・用法を守ることが大切です。

くすりの催奇形性・ 毒性を

妊娠・授乳期の薬物療法では，胎児・乳児への影響を考慮する必要があります。母親自身も胎児・乳児への影響を考えると不安や心配が絶えないものです。今回は2つの事例を通して，妊娠と薬について一緒に考えてみましょう。

妊娠中にリベルサスを服用

内科、外科、産婦人科、小児科、婦人科、皮膚科、眼科、耳鼻咽喉科、整形外科、精神科、循環器科、消化器科、呼吸器科をはじめ、55以上の診療科より、のべ8,000人以上の医師が回答しています。

催奇形性とは、妊婦が薬物を服用した際に、胎児に奇形（形態的異常）を生じさせうるリスクのことです。 催奇形因子として、薬剤（サリドマイド、エトレチナートなど）のほか、化学物質（アルコール、ダイオキシンなど）、ウイルス（風疹ウイルス、ジカウイルスなど）、放射線などでもヒトへの催奇形性が確認されています。

病気もなく薬剤の使用もない健常妊婦においても，先天異常（奇形）の自然発生率は約3％，流産の自然発生率は約15％存在すると言われています。これらの値はベースラインリスクと呼ばれ，薬剤による胎児への影響を考える際には，薬剤の使用がこのリスクを上回るか否かで評価・検討を行う必要があります。

リベルサスは妊娠していても服用できますか？

では，薬剤の使用は先天異常（奇形）や流産にどのくらいの影響を与えるのでしょうか。先天異常（奇形）を引き起こす原因は，内因因子（染色体異常，遺伝子異常等）と外因因子（母体疾患，薬剤，化学物質，放射線等）の大きく2つに分けられます。内因因子によるものが10～25％，外因因子によるものが5～10％，残りの65～75％の先天異常は原因がわかっていません。その中で薬剤による先天異常は，発生率全体の1％程度と言われています。ただし全ての薬剤に催奇形性があるわけではありません。ほとんどの薬剤にはベースラインリスクを何倍にも高めるようなリスクはなく，注意すべき薬剤はごく一部です。

臨床開発プログラム

本サービスは医師による健康相談サービスで、医師による回答は相談内容に応じた医学的助言です。診断・診察などを行うものではありません。 このことを十分認識したうえで自己の責任において、医療機関への受診有無等をご自身でご判断ください。 実際に医療機関を受診する際も、治療方法、薬の内容等、担当の医師によく相談、確認するようにお願いいたします。

妊娠中の薬について

また，薬剤の胎児に与えるリスクは薬剤自体の毒性のほかに，妊娠中のどの時期に使用したかによっても変わります。妊娠週数と胎芽・胎児の器官発生時期を図に示します。妊娠中の薬剤使用による胎児への影響は，催奇形性と胎児毒性に分けて考える必要があります。妊娠3週までは，「All or

経口セマグルチドにより、GLP-1

抗菌剤の「ゾシン静注用」などにおいて、血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食症候群）の新たな重大な副作用の恐れがあることも分かった—。

的野ウィメンズクリニック

これら薬剤を使用中に患者については十分に経過観察や血液検査などを行い、異常（前者では腹部症状、後者では発熱や発疹、神経症状、LDH上昇など）が見られた場合には投与を中止し、適切な処置を行う必要がある—。

A

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妊娠

厚生労働省は2月14日に通知「『使用上の注意』の改訂について」を発出し、こうした点について製薬メーカーに改訂を指示するとともに、医療現場に対し注意喚起を行いました（医薬品医療機器総合機構（PMDA）のサイトは）。