リベルサス®錠は2型糖尿病の治療においてより利便性を高めるため、セマグルチドを経口投与可能とした製剤として開発さ

・リベルサス錠 添付文書、審議結果報告書、申請資料概要、インタビューフォーム

リベルサスはもともと糖尿病の治療薬ですが、現在では体重減少の効果が期待されてダイエット目的でも使用されています。この章ではリベルサスの特徴やダイエット効果について詳しく説明します。

リベルサス錠3mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

患者さまにご負担いただく薬剤費は、保険割合によって変わります。
例えば、3割負担の患者さまがリベルサス錠7mgを1日1回30日分処方された場合、ご負担金額は2931.3円になります（薬剤費のみの計算です）。

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※リベルサス錠3mg/7mg/14mg 医薬品インタビューフォーム 2021年9月改訂（第4版）（一部抜粋）

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経口投与できるリベルサス錠は、日本を含む先進諸国で認められています。国内外におよぶ一連の臨床試験プログラムを通じて、2型糖尿病患者における１日１回１錠投与による有効性・安全性が報告されています。また、このプログラムには日本人を含む国際共同試験と国内臨床試験が含まれています。

現在では、米国、カナダ、デンマーク、スイス、オランダ、スウェーデン、英国など、19カ国で販売されており、日本でも「2型糖尿病」への効能又は効果として製造販売が承認され、販売されております。

一つ注意が必要なのは、日本では「糖尿病」の治療として厚生労働省に認められていますが、「ダイエット目的」の使用では承認されていないため、ダイエット目的では保険適用外の自由診療になることです。しかし、アメリカのFDA（食品医薬品局・日本の厚生労働省）をはじめとして、EU諸国や韓国のMFDS（食品医薬品安全庁）では肥満治療薬として認められています。肥満は「薬で治療するもの」という認識が一般的だからです。日本の姿勢が良い悪いということではなく、先進諸国では肥満に対する薬として認められているということです。

[PDF] リベルサス錠に関する費用対効果評価 [第 1.0 版]

ただし、リベルサスの服用によって食欲が低下したとしても、食事量が変わらなければ体重は減少しません。効果を実感できるまでは医師の処方と指導に従い、服用を継続することが重要です。

リベルサスは、低血糖の副作用が比較的少ない薬剤とされていますが、低血糖のリスクがないわけではありません。特に、インスリン製剤やSU剤を併用している場合は低血糖の発現リスクが高くなるため、注意が必要です。
低血糖を疑う症状があらわれたら、すぐにブドウ糖や砂糖を含む食べ物や飲料を摂取してください。ブドウ糖の場合、摂取量の目安は10～15g程度です。
なお、α-グルコシダーゼ阻害薬を併用している場合は、必ずブドウ糖を摂取してください。他の飲食物では、低血糖症状が十分に回復しないおそれがあります。
糖分を摂っても症状が回復しない場合は、すみやかに受診してください。症状が回復した場合でも、次回受診日には低血糖症状があらわれたことを必ず報告してください。

（※2）リラグルチドを有効成分とする抗肥満症薬（国内未承認薬）として「サクセンダ」があります。 3．リベルサスの副作用（※3）

リベルサスでよくみられる副作用として、下痢や吐き気、嘔吐など胃腸に関わる症状があります。GLP-1受容体作動薬特有の胃の動きを抑制する作用が、胃のもたれや吐き気につながると考えられています。

GLP-1には自然と食欲をおさえられる効果があります。リベルサスに含まれる「セマグルチド」という成分が胃腸のはたらきを調整するために、食欲をおさえられます。加えて、満腹中枢に働きかける効果もあるため、少量の食事で満腹感を得やすくなります。これが、「リベルサスでは食事制限がいらない」と言われる理由です。食欲にあらがいながら食事を我慢する必要がないのです。

GLP-1には太りにくい体質にする効果があります。GLP-1によりインスリンが分泌されると血糖値が下がります。これによって、エネルギー源である糖分を消費しやすくなります。また、脂肪を燃焼させる働きがあり「ヤセ体質細胞」とも呼ばれる褐色脂肪細胞にアプローチするため、カロリーを消費しやすくなります。これらの作用によって、そもそも太りにくい体質になりやすくなります。

GLP-1受容体作動薬はもともと皮下投与製剤（皮下注射）の薬しかありませんでした。しかし、デンマークのノボ ノルディスク社が経口投与（口から飲める）の薬を開発し、より多くの人が服用しやすくなりました。

「2型糖尿病」を効能・効果とする、世界初かつ唯一の経口投与可能なGLP-1受容体作動薬である「リベルサス ..

高齢の方では、一般的に生理機能が低下しています。
そのため、高齢の方にリベルサスを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら慎重に治療を進めていきます。

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リベルサスを服用するのであれば、事前に副作用としてどんな症状が出やすいか、重篤な副作用に繋がる症状はどのようなものがあるかを知っておくと良いでしょう。

報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し，個々のIFが添付文書を補完する適正使用情報として

副作用を避けるため、治療中であったり以前かかったりしたことのある病気は事前に医師に相談しましょう。たとえば膵炎の既往や胃摘出、重度の胃腸障害、副腎機能不全などが該当します。[1]

製品情報 | 医療従事者向けサイト | Novo Nordisk Pro

リベルサスをはじめとする「GLP-1受容体作動薬」には、満腹中枢に作用して食欲を低下させる働きがあります。食欲の低下によって食事量が減り、結果的に体重減少につながることから、ダイエットへの効果も期待できると考えられています。

日病薬では，2009年より新医薬品のIFの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置

たしかに、リベルサスを服用すると副効用として体重減少が見られることがあります。
しかし、体重減少の程度には個人差があります。
また、2型糖尿病の方を対象とした臨床試験では、約1年間リベルサスを服用した場合でも、体重減少効果は0～2.9kg程度（もとの体重の5％足らず）であったと報告されています。
体重減少を望むのであれば、食生活の改善や適度な運動がおすすめです。非薬物療法は糖尿病治療の基本ですので、無理のない範囲で続けるようにしましょう。

参考文献 添付文書、インタビューフォーム、審査報告書、MSD Connect (MSD 製薬ホームページ) ..

この利用条件は、日本法を準拠法とし、それに基づいて解釈されるものとします。この利用条件に関わるすべての紛争については、東京地方裁判所を第一審の専属的管轄裁判所とするものとします。

リベルサス®錠3mg、同錠7mgおよび同錠14mg〔一般名：セマグルチド ..

セマグルチドは、腎機能の改善に関する研究結果も報告されています。これらの研究は2型糖尿病患者、あるいは糖尿病性腎症という腎臓病に対しての試験です。アルブミン尿やeGFRの低下など、腎臓の機能をあらわす指標の改善がみられました。

効能・効果、用法・用量についての詳細は添付文書をご参照ください。

リベルサスは毎日１錠飲むだけですが、いつ飲んでもいいというわけではありません。「１日のうちの最初の食事または飲水の前に、空腹の状態で120ml以下の水とともに１錠使用すること」と定められています。胃の中に内容物があると効果が低下するからです。１番簡単なのは「朝起きたら最初にコップ半分の水とリベルサスを１錠飲む」ことです。痩せるための強度の高い運動や我慢して食事を制限するという必要がなく、１日１０秒の習慣でダイエットができてしまいます。

胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸（いずれも頻度不明）〔8．10参照〕。 ..

動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、臨床用量に相当する用量または下回る用量で胎児毒性と母動物の体重減少が認められています。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはリベルサスを使用せず、インスリンを使用することとされています。
なお、リベルサスは最終投与から約5週間にわたり循環血中に存在することが確認されています。そのため、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性・妊娠を希望する女性に対してもリベルサスは使用せず、インスリンで治療を行います。

GLP-1受容体作動薬の注射製剤が米国FDAで肥満治療薬として承認されています。 参考

リベルサスは特定の医療状況や薬剤アレルギーがある人には使用できません。特に、膵炎の既往歴がある人、重度の胃腸障害がある人、または成分に対して過敏症のある人は使用を避けるべきです。詳細は医師と相談してください。

り新医薬品のIFの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し、個々のIFが

健康状態によっては慎重な服用が必要になります。


リベルサスは急性膵炎を起こすおそれがあるためです。


胃腸障害の症状が悪化するおそれがあるためです。


脳下垂体機能不全・副腎機能不全のある方、栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取・食事摂取量の不足による衰弱状態にある方、激しい筋肉運動や過度のアルコール摂状態にある方などです。


リベルサスは胃で吸収されるため、有効性が不透明なためです。


一般的に生理機能が低下しているためです。

ボ ノルディスクファーマ）から、添付文書やインタビューフォーム、またコー.

なお、ごくまれに発症する重大な副作用である急性膵炎や胆嚢炎、胆管炎があらわれた場合、医療機関で適切な処置が必要です。万が一体調に問題が生じた場合は、すぐにリベルサスの服用をやめて医師に相談しましょう。

リベルサスとは？ GLP-1はホルモンの一種で、膵臓のβ細胞に存在するGLP ..

副作用はどの薬にも起きる可能性がありますが、悪化を防ぐためには対処法などを知っていることが大切です。この章ではリベルサスでの副作用の対策や注意点について解説します。

【リベルサス錠】糖尿病薬を薬剤師が解説！GLP-1受容体 ..

SNACはリベルサスの胃での吸収を促進し、また、pHを上昇させることで胃酸や消化酵素による分解からリベルサスを保護します。

[PDF] フォゼベル錠 インタビューフォーム（2024年12月）

胃腸障害はGLP-1製剤に共通してみられる副作用です。リベルサスのインタビューフォーム⁽⁴⁾をみてみますと、日本人が参加した臨床試験で報告された胃腸障害は25.4%でした。