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抗生物質のクラリスロマイシン、抗真菌薬であるポサコナゾール、ボリコナゾール、およびイトラコナゾールなど、CYP3Aを強く阻害する薬剤を服用している場合は、スボレキサントの血中濃度が著しく上昇するため、併用禁忌となっています。


事例である。 ・ベルソムラ錠とクラリスロマイシン錠の併用により、スボレキサントの血漿

個人差はありますが、超短時間型の睡眠薬と比較して、ベルソムラの作用時間が長いという理由によって起こり得る副作用の一つです。人によっては、薬による眠気が仕事に影響することがあります。

そして他の睡眠薬からベルソムラに切り替える場合は、不眠がひどくなってしまうことに注意が必要です。/p>

[近日発売]ベルソムラ錠はオレキシン受容体拮抗薬 · ベルソムラ錠 ..

ベルソムラと他の薬との飲み合わせは、充分に注意しなければなりません。お薬手帳を活用することを勧めます。

アルコールは、中枢神経系を抑制する作用がありますが、ベルソムラも同様の働きがあります。そのため、飲酒をした状態でベルソムラを服用すると、作用が増強して副作用の発現が高くなるので、注意してください。

DIクイズ5：（A）ベルソムラ服用患者に処方された抗菌薬：日経DI

抗真菌薬のフルコナゾール、カルシウム拮抗薬であるジルチアゼムおよびベラパミルなどの薬剤と併用するときです。これらの薬剤はCYP3Aの作用を減弱させるので、スボレキサントの濃度が高くなります。そのため、用量を10mgに減らして、慎重な経過観察を要します。

統合失調症治療薬「ロナセン」（一般名：ブロナンセリン）、不眠症治療薬「ベルソムラ」（一般名：スボレキサント）は、抗菌薬「ノクサフィル」（ポサコナゾール）と併用禁忌とする―。

DIクイズ5：（Q）ベルソムラ服用患者に処方された抗菌薬：日経DI

▽併用「禁忌」薬として、新たに▼統合失調症治療薬の「ブロナンセリン」（販売名：ロナセン錠2mg・4mg・8mg、ロナセン散2％、ロナセンテープ20mg・30mg・40mgほか後発品多数、）▼不眠症治療薬の「スボレキサント」（販売名：ベルソムラ錠10mg・15mg・20mg）—を追加する（ブロナンセリン、スボレキサントの血中濃度が上昇し、作用を増強させる恐れがあるため）

ベルソムラの作用時間は、生理的なオレキシンとベルソムラの奪い合いによって変化するため、個人差があります。


これら薬剤がCYP3Aにおける本剤の代謝を競合的に阻害するためと考えられている。 抗菌薬, クラリスロマイシン（クラリス、クラリシッド）

またベルソムラは湿度に弱いため、半分に分割すると残りのお薬は時間が経過すると失活してしまいます。

[PDF] 類似薬選定のための薬剤分類(改訂第14版)について

ベルソムラの妊娠への影響から見ていきましょう。ベルソムラのお薬の添付文章には、

尿薬フロセミド（ラシックス ® など）との併用で腎毒性を増強させることがある．そ

(8) 経口避妊薬
外国人健康成人に、本剤（40 mg 1 日 1 回反復）とエチニルエストラジオール（0.035 mg 単回）及びノルエルゲストロミン（0.25 mg ノルゲスチメート単回）を併用した薬物相互作用試験では、薬物動態には影響を及ぼさなかった。
（ベルソムラ錠 IF より）

クラリスロマイシン錠 200mg｢ｻﾜｲ」 ·········· 118

次に、ベルソムラの授乳への影響をみていきましょう。ベルソムラのお薬の添付文章には、

[PDF] 平成26事業年度業務報告 ＜審査等業務・安全対策業務関係＞ （案）

悩ましいところではありますが、ベルソムラの影響を少しでも減らすためには、服用してからの授乳間隔を少しでもあけていただく方が良いです。/p>

ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン.

ベルソムラを服用すると、有効成分であるスボレキサントが体内に吸収されていきます。内服後、1.5時間（1.0～3.0時間）経過すると、最高血中濃度に到達します。そして、半減期である10時間が経過すると、薬の効果が弱くなっていきます。

ベルソムラのお薬としての特徴についてみていきましょう。 ベルソムラには ..

副作用や依存性、耐性の問題から、現在は第１選択として使用することはありません。私は精神科医になりたての頃には処方することはありましたが、ここしばらくは処方したことはありません。メリットよりもデメリットが大きいからです（意識して処方しないようにしています）。おそらく、他の医療機関でも新規に処方されることはほとんどないと思われます。

[PDF] RMPサマリー（更新版） 2022/11/28現在 660製品（540成分）

(5) ジゴキシン
外国人健康成人を対象とした 本剤（40 mg 1 日 1 回反復）とジゴキシン（P 糖蛋白基質、治療域が狭い薬剤：0.5 mg 単回）を併用した薬物相互作用試験では、ジゴキシンの血漿中濃度が上昇（Cmax は 21 %、AUC は 27 %上昇）したため、設定した。また、スボレキサント投与時のジゴキシン濃度は最初の 6 時間以内に上昇した。本剤とジゴキシンを併用する場合には、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。

ベルソムラの併用注意とその理由を下記に示す。

・筋弛緩作用があるため、ふらつきが起きることがあります。夜トイレに起きた時などは特に注意が必要です。

・ベルソムラ＜スボレキサント＞の併用禁忌薬をチェックする。

それぞれの副作用が出た際は、軽度であれば様子をみます。時間経過と共に軽減する場合があるからです。

〇抗生物質

またベルソムラは、生理的な物質であるオレキシンに作用するお薬ですので、という特徴もあります。

マイシン系抗生物質

オレキシン受容体拮抗薬はこのブログ作成時点（２０２３年５月）で最も新しい作用の睡眠薬です。ベルソムラ（２０１４年発売）、デエビゴ（２０２０年）の２種類があります。

代替薬必ず記入のこと）

これらの薬剤の作用が強まるためです（併用禁忌薬剤）。それ以外にも併用する際は注意が必要な薬剤もあります。

オレキシン受容体拮抗薬はこのブログ作成時点（2023年5月）で最も新しい作用の睡眠薬です。ベルソムラ（2014年発売）、デエビゴ（2020年）の2種類があります。

ベルソムラはオレキシン受容体拮抗薬と呼ばれるです。入眠困難と中途覚醒の症状があるに対して、処方されています。

抗生物質


今回は２０１４年１１月に発売された新薬である不眠症治療薬の新薬ベルソムラ(スボレキサント)の服薬指導をまとめました。併用禁忌の薬が多く特にクラリスロマイシンが併用禁忌であることや食直後の服用はTmaxが延長することは把握しておく必要があります。

オレキシン受容体拮抗薬, 不眠症治療薬; 総称名:ベルソムラ; 一般名:スボレキサント; 販売名:ベルソムラ錠10mg, ベルソムラ錠15mg, ベルソムラ錠20mg; 製造会社:MSD.

(2) CYP3A を強く阻害する薬剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル、サキナビルネルフィナビル、インジナビル、テラプレビル、ボリコナゾール）を投与中の患者
外国人健康成人を対象とした本剤（4 mg 単回）とスボレキサントの代謝酵素である CYP3A を強く阻害するケトコナゾール（400 mg 1 日 1 回経口反復、経口薬本邦未発売）との薬物相互作用成績でスボレキサントの最高血漿中濃度（Cmax）の上昇はわずかであったものの（23% 上昇）、濃度‐時間曲線下面積（AUC）は顕著に上昇した（179% 上昇）。本剤の作用を著しく増強させるおそれがあるため、設定した。本剤と CYP3A を強く阻害する薬剤を併用しないこと。
（ベルソムラ錠 IF より）

今回処方されたクラリスロマイシンは、薬物代謝酵素CYP3Aの代謝を阻害するため、ベルソムラの効き目が強くなって眠気が強く出たり、薬が朝まで残ったりする可能性があり、併用禁忌となっています。 2017年9月10日

また併用禁忌薬剤のひとつであるテラプレビルという薬剤は、一見してHIV感染症抗ウイルス薬のような名前ですが、実際はC型慢性肝炎の薬であることは留意しておくとよいと思います。

禁忌について 抗生物質のクラリスロマイシン、抗真菌薬であるポサコナゾール、ボリコナゾール、およびイトラコナゾールなど、CYP3Aを強く阻害する薬剤を服用している場合は、スボレキサントの血中濃度が著しく上昇するため、併用禁忌となっています。 2024年11月20日

調剤薬局で処方頻度が高いクラリスロマイシン（CAM）が併用禁忌な点は注意が必要です。エリスロマイシンは併用禁忌には記載がありませんがCYP3Aを阻害する作用は有しており、個人的には代替としてはアジスロマシン（ジスロマック）の方が適していると思います。