デュタステリドやフィナステリドの副作用に性的欲求の減少やEDがあるのです。
ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC(血中濃度-時間曲線下面積)を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められているため、その範囲内であれば少量の誤差は認められているため、
このので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分はし比較表を作成しました。
このような場合はデュタステリドでのAGA治療は適さないでしょう。
デュタステリドは、プロペシアと同じ系統のAGA治療薬です。取り扱いがないクリニックもありますが、効果や副作用、注意点などについて確認しておくことをおすすめします。ここでは、プロペシアに含まれているフィナステリドとの違いや副作用、注意点などについて詳しくご紹介します。
デュタステリドとは、グラクソ・スミスクライン株式会社が開発したザガーロに含まれる成分です。もともとは、アボルブの有効成分として開発されましたが、AGAの改善効果が期待できることがわかり、改めてザガーロが開発されました。
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デュタステリドとフィナステリドを比較した研究によると、デュタステリドの方がフィナステリドに比べ毛髪数と毛の太さにおいて優れた結果をもたらすと言われています。
一方、その差はわずかであり両者に差はないとする意見もあります。
「デュタステリドが5α還元酵素のⅠ型とⅡ型の双方を阻害し、血中半減期が長いからデュタステリドの方が強力なのだ」と主張する医師監修記事を目にしますが、そこまで断定できるほどはっきり解明されている訳ではありません。
上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が多くあることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらくだと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO(医薬品製造受託機関)へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。
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プロペシアと同じく、AGAの治療効果があるため、多くのクリニックで取り扱われています。また、その効果はプロペシアよりも高いともいわれているのです。
薬を処方する医師や服薬指導をする薬剤師、薬を服用する患者さんもAGが「先発医薬品と同一」である安心感は大きく、AGの普及は急速に進んでおり、その市場も拡大しています。第一三共エスファのロスバスタチン(先発医薬品名:クレストール)、あすか製薬カンデサルタン(同:ブロプレス)、キョーリン製薬のモンテルカスト(同:シングレア/キプレス)のように売り上げが100億円を超えるAGも登場しており、企業の業績を大きく左右する存在になりつつあります。
当院では男性型脱毛症AGA治療を行っておりますが、残念ながら使用する内服薬であるフィナステリド(プロペシア錠)、デュタステリド ..
従来のジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を使い、その品質と効き目、安全性が先発医薬品と同等であることを国からお墨付きをもらって製造販売されています。しかし、原薬、添加物(凝固剤、色素、コーティング剤)、製造工程などは同一ではない場合もあるため、一部の医療関係者や患者さんには根強い抵抗感が残っていました。
デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同じものは表を色分けしてありますのでご参考ください。
薄毛・抜け毛対策はAGA治療がおすすめです。発毛促進のミノキシジルや抜け毛防止のフィナステリド、デュタステリド ..
デュタステリド(ザガーロのジェネリック)は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」|5α還元酵素阻害薬
5α還元酵素はテストステロン(男性ホルモン)をDHT(ジヒドロテストステロン)に変化させる作用があり、このDHTが増加すると抜け毛が進行すると考えられています。
デュタステリドにはテストステロンがDHTに変化するのを阻害する効果があります。
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デュタステリドの主な役割は、AGAを発症させる原因に作用し進行を止めることです。
つまり薄毛を予防する守りの薬ということです。
日本皮膚科学会が発行する「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」にてデュタステリドの服用は男性型脱毛症の治療として強く勧める「推奨度:A」と定めらています。
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当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド(ザガーロ)を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。
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デュタステリドの効果はフィナステリドと同様、DHTの発生を阻害し抜け毛を減らすとともにヘアサイクルを正常化することでAGAの進行を食い止めるものです。
毛髪数の変化を調べた研究によると、フィナステリドを半年間服用した群では毛髪量が57本増加したのに対し、デュタステリド0.5mgを服用した群は約1.6倍の90本の増加を認めたと報告しています。
このデータだけでデュタステリドの方が優れているとは言えませんが、少なくともAGA治療において「行うよう強く勧める」理由がお分かりいただけると思います。
以前、前立腺肥大症治療薬のアボルブ(一般名デュタステリド ..
※Rebirthは日本国内未承認医薬品です。韓国AHNGOOK PHARMACEUTICAL CO.,LTD.で製造されたものを当院で個人輸入手続きをしております。
国内においてはプロペシアやザガーロ、ミノキシジル(外用薬)が厚生労働省より承認を取得しています。 現在重大なリスクは報告されておりませんが、プロペシアやザガーロ、ミノキシジルと同様のリスクは否定できません。
AGについては、先発品イメージを踏襲したデザインとしています。 ..
デュタステリドの服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、薬を服用してからAGAが進行していると勘違いして、焦りや不安から服用を止めてしまう人もいるので、服用前に必ず頭に入れておかなくてはいけない重要な注意点です。
*ガランタミンOD錠、デュタステリドカプセル、デュタステリド錠、セレコキシブ錠.
フィナステリドは、プロペシアに含まれる有効成分です。デュタステリドとフィナステリドの違いは、5αリダクターゼI型とII型の両方を阻害できるかどうかです。そもそも5αリダクターゼとは、AGAを引き起こすジヒドロテストステロンの生成に必要な酵素のことで、これまではII型だけがAGAの発症に関係しているといわれていました。
しかし、実際には5αリダクターゼI型もAGAに関係していることがわかったのです。そのため、5αリダクターゼII型しか阻害できないフィナステリドより、I型も阻害できるデュタステリドの方が高い効果が期待できます。
日経メディカル処方薬事典|AG(オーソライズドジェネリック)一覧
デュタステリドの副作用は、勃起不全や性欲減退、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感))、精液量の減少などです。フィナステリドにも同じような副作用がありますが、頻度は同等、もしくはやや高い発生頻度となっています。副作用は、男性機能に関わるもののため、子供を持つことを望んでいる場合は、妊娠に至ってから治療を始めるか、一時的に服用を休止するといいでしょう。
ただし、デュタステリドは継続的に服用することでAGAの治療効果が現れるため、休薬期間が長いほどにAGAが進行しやすくなります。休薬期間は、最小限に留めるように努めましょう。
[PDF] 先発医薬品 ・ オーソライズドジェネリック 後発医薬品
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
第一三共エスファ株式会社が提供するがん情報サイトです。AG(オーソライズド・ジェネリック)について紹介した資料を掲載しています。
デュタステリドとフィナステリドでは血中半減期が大きく異なり、デュタステリドの方が体内に長期間留まり作用を及ぼします。
具体的にはフィナステリドの血中半減期が6-8時間程度なのに対し、デュタステリドのそれは約4週間と非常に長いのが特徴です。
この特徴を利用し「デュタステリドを数日に1回だけ服用してもAGAの治療効果が得られる」とする意見をネットなどで散見します。半減期を考慮すると一理あるとも考えられますが、医学的エビデンスに欠ける方法であるため自己判断で行うことはお勧めできません。
製品情報一覧 | 製品情報 | 第一三共エスファ 医療関係者向けサイト
デュタステリドの副作用はフィナステリドとほぼ同じと考えて問題ありません。
ただし性機能障害についてはフィナステリドと比べ、やや頻度が高い印象があります。
デュタステリドカプセル 0.5mgAV「DSEP」 【アボルブカプセル0.5mg】
・性機能障害
性欲減退、勃起不全、精子量減少、男性不妊などが挙げられます。
パートナーがおられる方は相談の上で服用を始めることをおすすめします。
・肝機能障害
肝臓の機能障害の程度を示す指標であるAST・ALT・γGTP高値などが挙げられます。
定期的に血液検査を受け、肝機能に異常が無いか調べるようにしましょう。
・初期脱毛
治療開始後にも関わらず抜け毛の量が増えることがあります。
初期脱毛はデュタステリドが作用することで生じる現象のため、ご安心ください。
服用から3ヶ月程度で収まることがほとんどです。
・気分のおちこみ
まれに男性ホルモンの乱れによって抑うつの症状が出ることがあります。
・乳房圧痛/肥大
まれに乳房に痛みを感じたりすることがあります。
AGAオンライン診療 | Oops HAIR(ウープス ヘア)
デュタステリドとフィナステリドの大きな違いは、「阻害する5α還元酵素」と「血中半減期」にあります。
5α還元酵素にはⅠ型とⅡ型があり、デュタステリドは双方に作用しますがフィナステリドはⅡ型のみに作用します。
血中半減期とは薬剤成分の血中濃度が半減するまでの時間を示しており、デュタステリドが4週間程度と長期間であるのに対し、フィナステリドは6~8時間程度と短期間です。
デュタステリドの方が体内に長く留まることがわかると思います。