アレグラにもＡＧは存在し、名称がフェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」といいます。
従来のジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を使い、その品質と効き目、安全性が先発医薬品と同等であることを国からお墨付きをもらって製造販売されています。しかし、原薬、添加物（凝固剤、色素、コーティング剤）、製造工程などは同一ではない場合もあるため、一部の医療関係者や患者さんには根強い抵抗感が残っていました。
AGは先発医薬品と全く同じ作り方、 つまり原薬、添加物、製造方法、製造工場＊ 等が同じジェネリック医薬品なんです。
現在、数量ベースで見てみると医療機関で処方される医薬品の82.1%はジェネリック医薬品となっており（2022年3月）、30%に満たなかった2010年から約10年で市場浸透が大きく進みました。その牽引役となっているのがAG（オーソライズド・ジェネリック）と呼ばれる新しいタイプのジェネリック医薬品です。
一方、AG（オーソライズド・ジェネリック）は先発医薬品メーカーから特許の許諾を得て製造販売されるジェネリック医薬品のことです。先発医薬品メーカーが所有する「物質特許」「製法特許」「製剤特許」などの特許使用料を支払って製造するので、先発医薬品と同一の有効成分、添加物、製造法で製造することが可能なのです。
は、SANIK が製造販売承認を取得した『フェキソフェナジン塩酸塩錠 30mg「SANIK」』
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社会の高齢化、現役世代の減少と厳しい状況の中、国民医療費を抑制する最もシンプルな方法は、薬価の安いジェネリック医薬品（医薬品の特許が切れた後に他のメーカーが製造する後発品）の普及率を上げて薬剤費を下げることです。厚生労働省の「令和4年度 薬価改定の概要」によれば、変更可能な医薬品を全てジェネリック医薬品にすると年間約2兆円を節約できるとしています。
DIクイズ4：（A）オーソライズドジェネリックをどう説明？：日経DI
第一三共は2月15日、AGの承認取得を発表したプレスリリースで、今後も競合新薬メーカーの製品を取り込みながらAG事業を強化していくと強調。「AGの第一三共エスファ」として後発品事業を加速させる姿勢を鮮明にしました。
AGの競争優位性は盤石です。キョーリン製薬ホールディングス（HD）が昨年9月に発売した喘息・アレルギー性疾患治療薬「シングレア/キプレス」（モンテルカスト）の売上高は今年度、71億円に達する見通し。当初の予想を上回って推移しており、今年2月には41億円としていた年間の売り上げ予想を30億円引き上げました。
先発メーカーから許諾を受けて生産する原薬・添加物・製法が新薬と同じ医薬品です。 ➡つまり、品質が新薬と同一の後発品となります
厚生労働省は2月15日、6月の薬価収載に向けて後発医薬品368品目を一斉に承認しました。ARB「ミカルディス」や抗精神病薬「エビリファイ」などが目玉となった今回、オーソライズド・ジェネリック（AG）は少なくとも10成分25品目（配合剤は1成分としてカウント）が承認を取得。1度に承認された数としては、これまでで最多となりました。
AG（オーソライズド・ジェネリック）は先発医薬品の特許が切れていなくても、特許の許諾を得られれば製造販売が可能です。したがって、従来のジェネリック医薬品が既にシェアを確保している成熟した市場にAGを「後追い」で投入して巻き返しを図るだけでなく、先手を打って特許が切れる前にAGを投入することで他社がジェネリック医薬品を出す前に市場シェアを確保する、という防衛的な戦略をとる製薬企業もあります。
アレグラの製造販売元であるサノフィとの共同プロモーションを通じて ..
今年6月の薬価収載に向けて承認された後発品の中には、少なくとも10成分のAGがリスト入り。手がけるのはすべて新薬メーカーで、中でも第一三共の子会社・第一三共エスファは、新薬で競合する他社の製品も含め一気に7成分のAGの承認を取得。「オーソライズド・ジェネリック事業を強化していく」と宣言しました。
日経メディカル処方薬事典｜AG（オーソライズドジェネリック）一覧
ジェネリックの中にはＡＧがあるものとないものがあり、残念ながら簡単な見分け方はありません。また、病院や薬局などの機関によって、取り扱っているジェネリックのメーカーもさまざまなので、利用される薬局で、処方薬のＡＧがあるのか、そのＡＧの取り扱いができるか、薬剤師へ相談すれば、対応してもらえると思います。
製造番号: 製造番号を先頭から4桁以上入力してください: 検索
上のリストで社名が頻繁に出てくるのでお気づきかと思いますが、AG（オーソライズド・ジェネリック）の市場で強固な地位を築いているのが、第一三共エスファです。親会社である第一三共のアーチスト（高血圧治療薬）とサンリズム（不整脈治療薬）で市場参入した第一三共エスファは、他の先発医薬品メーカーからクレストールやミカルディスなどの大型製品のAGの権利を次々と獲得して事業を拡大しています。目標は2025年に薬価ベースで売上高1,000億円超え。
フェキソフェナジン錠AGは第2世代抗ヒスタミン薬に分類されるフェキソ ..
先発品メーカーによるAG事業が加速する一方、後発品専業メーカーの動きは鈍いのが現状です。AGを展開しているのは、サノフィの抗アレルギー薬「アレグラ」（フェキソフェナジン）と抗血小板薬「プラビックス」（クロピドグレル）を手がける日医工のみ。沢井製薬や東和薬品のラインナップにAGはなく、目立った動きも見られません。
のジェネリック医薬品メーカーに AG を販売させている（ノバルティスとサンド、第一.
先発薬品と同等のジェネリック薬品があれば活用したいとのこと。ご質問のとおり、ジェネリック薬品は、薬効など製品の質が確保されれば、患者さんにとってもありがたいものです。上手に活用したいですね。
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武田テバファーマは、親会社である武田薬品工業の製品や他社製品を毎年1品目のペースでAGとして販売する方針を打ち出しています。そのほか国内で後発医薬品事業を展開している外資系のサンドもAGを成長ドライバーに位置づけており、今後もAGの市場は拡大し、製品の市場浸透が進むのは間違いないでしょう。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「サワイ」【経過措置中】
AGのウリの1つが、原薬や添加物、製造方法が先発品と同じという“品質の高さ”。ところが、ある業界関係者は「品質の高さを前面的に打ち出すと、通常の後発品は品質が低いのかということになりかねない。本来は同じものなのに、AGだけ特別感を出すのは特に専業メーカーにとっては必ずしも得策ではない」と指摘します。
オーソライズドジェネリック医薬品は，新薬メーカーから許諾を得て製造され ..
日医工の田村友一社長は19日、本紙のインタビューに応じ、今年度の目標に掲げる売上高1000億円に向け、特許期間満了前に先発品メーカーが公認した日本初のオーソライズドジェネリック（AG）医薬品として６月に発売した抗アレルギー薬「フェキソフェナジン塩酸塩錠『SANIK』」（先発品：アレグラ）が柱になるとの考えを示した。アレグラの製造販売元であるサノフィとの共同プロモーションを通じて、「アレグラからGE薬に置き換わった市場をSANIKで奪う」戦略によって、売上高12億円、フェキソフェナジンGE薬市場でシェア７割を目標に掲げる。
これは、先発品メーカーが、有効成分だけではなく製剤特許をも許諾 ..
採算がとれるかどうかもネックです。AGをグループ外の企業から取り込めば、先発品企業に対する一時金やロイヤリティーなど、通常の後発品にはない費用が発生します。利益率が下がるのはもちろん、薬価制度の先行きによっては高いシェアをとっても採算がとれないといったことにもなりかねません。
アレグラドライシロップ5％の先発品・後発品(ジェネリック)検索
先発品メーカーでは、大日本住友製薬が昨年11月、AGを手がける子会社・DSファーマプロモを設立。モンテルカストでAGビジネスの好スタートを切ったキョーリン製薬HDも、他社品の取り込みによって後発品事業を強化していく方針を示しています。
新薬メーカー オーソライズド・ジェネリックで後発品市場の主役に
（1）定められた用法・用量を厳守してください。
（2）花粉などの季節性のアレルギー性鼻炎症状に使用する場合は，花粉飛散予測日から，又は，症状が出始めたら早めに服用を始めると効果的です。
（3）継続して服用することで効果が得られます。
（4）1週間服用しても症状の改善がみられない場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。また，症状の改善がみられても2週間を超えて服用する場合は，医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。
（5）錠剤の取り出し方
錠剤の入っているシートの凸部を指先で強く押して裏面の膜を破り，錠剤を取り出して服用してください。（誤ってシートのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。）
[PDF] ジェネリック医薬品実績リスト （上位100医薬品）
大手後発品専業メーカーと新薬メーカーの後発品事業の間には、売り上げで見ればまだ大きな差があります。市場の頭打ちが迫る中、AGという大きな武器を手に新薬メーカーが主役の座に上り詰めるのでしょうか。
メーカーの特許の許諾を得て製造されるAG（オーソライズド・ジェネリック）の一覧表（2023年2月時点）を先発医薬品と製造メーカー ..
成人（１５歳以上）、１回１錠、１日２回朝夕に服用してください。
成人（１５歳以上）：１回１錠。
１日２回朝夕服用。
１５歳未満：服用しないこと。
＜用法・用量に関連する注意＞
１．定められた用法・用量を厳守してください。
２．花粉などの季節性のアレルギー性鼻炎症状に使用する場合は、花粉飛散予測日から、又は、症状が出始めたら早めに服用を始めると効果的です。
３．継続して服用することで効果が得られます。
４．１週間服用しても症状の改善がみられない場合には、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。また、症状の改善がみられても２週間を超えて服用する場合は、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
５．錠剤の取り出し方
錠剤の入っているシートの凸部を指先で強く押して裏面の膜を破り、錠剤を取り出して服用してください。（誤ってシートのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。）
日本薬局方 フェキソフェナジン塩酸塩錠フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ZE」（先発品）アレグラ錠60mg（サノフィ）
フェキソフェナジン錠AGは第2世代抗ヒスタミン薬に分類されるフェキソフェナジン塩酸塩を含有するアレルギー専用鼻炎薬で，花粉，ハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状（くしゃみ・鼻みず・鼻づまり）の改善にすぐれた効果を発揮します。
●特長1
中枢神経抑制作用が少ないので眠くなりにくい 集中力，判断力，作業能率が低下しにくい
●特長2
1回1錠，朝夕1日2回の服用で1日効き目が持続
■花粉などの季節性のアレルギー性鼻炎症状に使用する場合は，花粉飛散予測日から，又は，症状が出始めたら早めに服用を始めると効果的です。