医療用医薬品 : タダラフィル (タダラフィル錠2.5mgZA「フソー」 他)


前立腺肥大症に伴う排尿障害には、これまでα1遮断薬や5α還元酵素阻害薬（5-αRI）が主に使用されていました。α遮断薬は、前立腺と膀胱頸部の平滑筋緊張に関与するα1アドレナリン受容体を阻害し、前立腺による尿道の抵抗を減少させスムーズな排尿をうながします。また5-ARIは、5α還元酵素を阻害し、ジヒドロテストステロンの産生を抑制することで、前立腺肥大症に伴う尿道の圧迫を軽減して、排尿障害を緩和します。


前立腺肥大症に伴う排尿障害日本人患者12例にタダラフィル5mg

腎尿管結石・前立腺癌・肥大症の診断が得意な超音波医学会専門医。

PDE5阻害薬（タダラフィル）は、α1遮断薬や5α還元酵素阻害薬（5-ARI）とは異なる機序で、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
タダラフィルは、尿道や前立腺の平滑筋細胞においてホスホジエステラーゼ5（PDE5）を阻害することにより、局所のcGMPの分解を阻害し平滑筋を弛緩させます。
これにより血流及び酸素供給が増加し、前立腺肥大症に伴う排尿障害の症状が緩和されるものと考えられています。
また、蓄尿期においては膀胱括約筋を弛緩させて尿を貯めやすくするだけではなく、NOが膀胱にいく血流量を増加させ肥厚硬化してしまった膀胱壁が柔らかくなり尿を貯めやすくすると考えられています。
つまり、PDE5阻害薬は前立腺や膀胱などの若返りを促しているとも考えられます。

[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 (ホスホジエステラーゼ5阻害剤)

前立腺肥大症や、それに伴う排尿障害の治療薬は、ED・AGAの治療薬と同成分のものが存在します。
前立腺肥大症の診察においては検査などにより医師が適切なお薬を処方するため、
このページでご紹介するお薬や、患者様が希望されたお薬が処方になるとは限りません。

自費診療での処方をご希望の場合は、別途ご相談ください。
お薬を服用される際は使用上の注意事項をよくお読みください。

通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 7

ザルティアは、前立腺肥大症による排尿障害の改善薬です。商品名や色は異なりますが、ED治療薬である「シアリス」の主成分と同一の「タダラフィル」です。 タダラフィルの前立腺肥大症による排尿障害に対する有効性が認められたことから、厚生省の承認を受け、商品名を変更して発売されました。シアリス先発品の製薬会社が製造・販売を行っており、ジェネリック医薬品ではありません。規格は5mgと2.5mgの2種類存在し、当院では5mgのみ取り扱っております。

タダラフィルはAδ-線維 C-線維両方を抑制することをマウスの実験で証明したものです。タダラフィルは神経に振り掛けるのではなく、静脈内投与でした。

敏な神経活動を抑制することで前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。 ・ 次の病気の人に処方されます。 前立腺肥大症に伴う排尿障害

※上記は自費診療で処方する場合の費用です。保険診療で前立腺肥大症による排尿障害の治療を受けるには、泌尿器科の診療受付時間内に直接ご来院ください。

前立腺肥大症（BPH）の治療に用いられているタダラフィルが、2型糖尿病（T2DM）発症リスクを低下させる可能性が報告された。京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野の髙山厚氏らによる研究の結果であり、論文が「Journal of Internal Medicine」に9月17日掲載された。


新規薬剤タダラフィルが承認され，2017 年の男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドラインにおいて

ザルティアとはとし、2014年1月に日本新薬株式会社により「前立腺肥大症による排尿障害改善薬」として厚労省に承認された薬剤です。同年4月の薬価収載を経てザルティア錠[2.5mg][5mg]の２種類が4月17日に発売開始されています。
ＥＤ治療薬と同じPDE5阻害作用を利用した保険適用の医薬品はザルティアの他に、があります。

8．6．国内において他の前立腺肥大症治療薬と併用した際の臨床効果は確認されていない。 ..

ザルティアはです。
日本では健康保険制度があるため前立腺肥大症による排尿障害改善薬として健康保険適用とするには
このような理由から同じ薬剤ではあるが製品名を「ザルティア」として厚労省に承認申請をする必要があったのです。

2014 年 1 月 17 日、排尿障害治療薬タダラフィル（商品名ザルティア錠 2.5mg、同錠 5mg）の製造販売

ザルティアは日本新薬より販売されている前立腺肥大症の治療薬です。
本来、前立腺肥大症のためのお薬ですが、
ザルティアの主成分であるタダラフィルは「ED治療薬シアリス」と全く同じ成分のため、
ED（勃起障害）に対してもシアリスと同様の効果を発揮します。

ザルティアは本来、一日一錠、少ない用量を毎日服用するお薬のため
2.5mg錠と5mg錠という低用量の錠剤が製造販売されていますが、
当院ではそのうちザルティア5mg錠のみを取り扱っています。

ザルティア5mg錠とシアリス5mg錠は同一成分、
同一用量のお薬ですので、薬効は全く同じです。
ザルティアとシアリスの唯一の違いは、
ザルティアが前立腺肥大症の治療薬として認可を受けているのに対して、
シアリスはED治療薬として厚生労働省の認可を受けているという点です。
同じ薬効のお薬ですが制度上の違いから、
ED治療に使用した際の扱いが異なります。
具体的にはザルティアをED治療に使用した場合には適応外使用として扱われ、
「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。
ザルティアでED治療をご検討の方は十分ご注意ください。

[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（ホスホジエステラーゼ5阻害剤）

ザルティアの一般名（主成分の名前）はタダラフィルです。アメリカの製薬企業イーライ・リリーが開発・製造を行い、日本新薬が2014年4月より前立腺肥大症の治療薬として国内で販売しています。シアリスと全く同じ成分で2.5mg錠と5mg錠が厚生労働省の認可を受けています。ザルティアは保険診療の薬価（薬価基準）に収載されています。これは保険診療を行っている泌尿器科で検査や診察の結果、前立腺肥大症と診断され、担当医師が必要と判断した場合は健康保険を使って1～3割負担でザルティアを処方してもらえるということです。ザルティアの処方をご希望で年齢が50歳以上、「一晩にトイレに何度も起きる」、「尿の勢いが弱く力まないと出せない」、「排尿後に多量の残尿がたれる」といった症状がある場合は前立腺肥大症の可能性がありますので、保険診療を行っている医療機関（泌尿器科）を受診されることをお勧めします。

果、タダラフィル錠2.5mgZA「杏林」及びタダラフィル錠5mgZA「杏林」

とはいえ、ED治療薬と同じPDE5阻害作用を利用した前立腺肥大症による排尿障害改善薬は日本で初めてですので大変注目されています。そして注目すべき点がもう一つあります。一般名称がシアリスと同じタダラフィルという点です。つまりタダラフィルはED治療の適応、前立腺肥大症による排尿障害の適応、動脈性肺高血圧症の適応の薬が存在しますが、容量や形状、コーティングが異なります。ザルティア錠は「前立腺肥大症に伴う排尿障害」に処方した場合のみ、保険適用になります。そのため港区きつかわクリニックでは、当院にてIPSS、超音波に前立腺体積の測定、尿流測定・残尿測定、PSA検査などの諸検査をお受けいただき、排尿症状のある前立腺肥大症と診断した、適応のある50歳以上患者さんにPDE5阻害薬を処方させていただいております。

前立腺肥大症に伴う排尿障害に対するタダラフィルの作用機序に関連す

膀胱の直下にある前立腺が肥大し、尿道をふさいでしまうことによって排尿障害を起こす病気です。日本人男性の50歳で30％、60歳で60％、70歳で80％、80歳では90％に見られると言われています。
残尿感やトイレが近くなったり、尿の勢いが弱くなったりといった症状が出ます。EDの原因となることも知られています。

さて、このたび 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 『タダラフィル錠 2.5 ㎎、5 ㎎ ZA「シオエ」』が、

ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬ですが、主成分タダラフィルはED治療薬シアリスの主成分と全く同じものです。ザルティアを服用すると前立腺肥大症の不快な症状が緩和されると同時に勃起不全（ED）に対しても治療効果を発揮します。ED治療効果に関しては性行為前にザルティア5mg錠を単回服用した場合はシアリス5mg錠を服用したのと同様のED治療効果が得られます。また、ザルティアを一日一錠連日服用した場合は、シアリス20mg錠を性行為前に服用したのに匹敵するED治療効果が得られたと報告されています。（4～5日の連日服用後）

（8） 「相互作用・併用注意」のタダラフィル（シアリス）に「勃起不全、前立腺肥大症に伴う排尿障害

ザルティアは本来、前立腺肥大症の治療薬のため、ED治療効果はあくまで副次的なものですが、ED治療効果に焦点をあてた場合、以下のような特徴があります。
ザルティア5mg錠は内服約60分後から十分なED治療効果が出るうえ、おおむね１６時間の長時間効果が特徴です。また、食事や飲酒の影響を受けにくいという特徴があります。また、ザルティアには血管の健康全般を促進する効果もあり、注目も集めています。性交渉に関係なく1日1回の継続的な服用で血管機能の向上が図れるという報告も海外ではあり、血管の老化防止効果も期待されています。

ら前立腺肥大症に伴う排尿障害に対する治療薬として開発が開始され、タダラフィル 5mg 1 日 1

PDE5阻害薬とは、前立腺や膀胱の筋肉を弛緩させ、尿道を開くことで排尿症状を改善するお薬です。勃起不全の治療薬としても知られていますが、前立腺肥大症の治療にも効果が期待できます。

ザルティア（タダラフィル）錠の処方は前立腺肥大症治療目的の場合は保険診療、ED ..

ザルティアの服用により11%の方に副作用が認められました（日本を含むアジアで実施された臨床試験データより）。 主な副作用は、消化不良1.7%、頭痛1.3%、CK値上昇0.9%、筋肉痛0.9%、ほてり0.9%でした。そのほかの副作用では紅潮、目の充血や鼻づまり（鼻の充血）、羞明（物が青く見えるなど）、動悸、めまいなどが挙げられます。いずれの副作用も一時的なものであり、お薬の効果がなくなるとともに、ほとんどの副作用も軽減、消失します。シアリス10mg錠や20mg錠を性行為前に単回服用するのに比べて副作用の発現頻度が少ないことは特筆すべき点です。（シアリスはおおよそ30％の副作用発現率）

タダラフィル服用前立腺肥大症患者へのデュタステリド追加併用療法

PDE5阻害薬がどのように前立腺肥大症の症状を改善するのか、代表的な薬の副作用についても紹介しているので、ぜひ最後までご覧ください。

前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として使用されるザルティアですが、有効成分はED治療薬のシアリスと同じくタダラフィルです。

札幌医科大学卒業後、大手病院勤務を経て2003年に「神楽岡泌尿器科」を開業。前立腺肥大の手術「HoLEP」を1,000例以上行った実績があり、日帰り手術を実現している国内有数の医師。出版「気持ちいいオシッコのすすめ」など