デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「日医工」 | 今日の臨床サポート


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デキサメタゾン 11107-64 100MG ナカライテスク株式会社

今回の申請は、国際共同ランダム化第Ⅱ相臨床試験であるELOQUENT-3（CA204-125）試験（以下、本試験）のデータを根拠としています。本試験において、エムプリシティは、ポマリドミドおよびデキサメタゾンとの三剤併用（E-Pd）群は、Pd群と比較し、有意な無増悪生存期間（PFS）の延長が認められ、主要評価項目を達成するとともに、副次的評価項目である奏効率（ORR）も改善しました。また、E-Pd群はこれまで認められているエムプリシティの安全性プロファイルと一致しました。

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[PDF] 副腎皮質ホルモン剤 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液

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潰瘍伴うような重度の口内炎や舌の炎症を治療する軟膏タイプの薬です。

また、デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏 0.1%「ラクール」と

合成副腎皮質ホルモン剤（ステロイド）のひとつであるデキサメタゾン（商品名：デカドロン®）は、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用などの作用を有することが知られています。重症感染症を含めた種々の適応症を有しており、1960年代から現在に至るまで、様々な疾患に対して汎用されてきた薬剤です。

厚生労働省は2020年7月17日付けで、（※）を改訂し、デキサメタゾンを新型コロナウイルス感染症に対する治療薬として記載しました。手引きでは、英国の非盲検ランダム化比較試験「RECOVERY」の結果で、デキサメタゾンが重症例の死亡を減少させたという結果が紹介されています。

▽デキサメタゾン（商品名：デカドロン®錠4mg）に関する情報は以下をチェック 日医工株式会社のホームページ

多発性骨髄腫は、近年、治療法が大きく進歩しているものの、未だ寛解は難しく、治療が奏功しても、次第に効果がなくなり再発する可能性が高い疾患です。
特に再発又は難治性多発性骨髄腫治療においては、レナリドミド及びプロテアソーム阻害剤両剤に不応となった患者に対して、ポマリドミドとデキサメタゾンの二剤併用（Pd）療法は一定の有効性を示すものの、再発に至る場合が多く、より効果的な治療薬が必要とされています。

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デキサメタゾン軟膏0．1％「イワキ」（一般名：デキサメタゾン0．1％軟膏） ..

ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：クリス・フウリガン、以下「ヤンセン」）は本日、ヒト型抗CD38モノクローナル抗体『ダラザレックス®点滴静注100mg』および『ダラザレックス®点滴静注400mg』（以下、ダラザレックス®、一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））のレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用投与（DRd）について承認を取得しました。効能又は効果は多発性骨髄腫で、造血幹細胞移植を伴う大量化学療法が非適応で未治療の多発性骨髄腫患者へのダラザレックス®とレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用療法を対象とするものです。

また、厚生労働省では、デキサメタゾン経口製剤（製品名：デカドロン錠 0.5mg、4mg）

誌で発表した海外第Ⅲ相臨床試験（MMY3008試験、MAIA）では、造血幹細胞移植を伴う大量化学療法が非適応で未治療の多発性骨髄腫患者を対象にダラザレックス®をレナリドミドおよびデキサメタゾンと併用で投与する群（DRd群）と、レナリドミドとデキサメタゾンを投与する群（Rd群）に無作為に割り付け、ダラザレックス®のRd療法への上乗せ効果を検討しました。主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）中央値は、DRd群では未到達、Rd群で31.9ヵ月（95％信頼区間：28.9～推定不能）となり、統計学的に有意な延長を示しました（HR：0.56、95％信頼区間：0.43～0.73、p＜0.0001）。副次評価項目においては、全奏効率（ORR）はDRd群93％に対し、Rd群81％、最良部分奏効(VGPR) 以上を達成した割合は、DRd群79％に対してRd群53％、完全奏効（CR）以上を達成した割合は、DRd群48％に対し、Rd群25％、微小残存病変（MRD）10-5閾値の陰性率は、DRd群24％、Rd群7％を示しました。1。

現在の名称は「デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%」ですが、2019年12月までの名称は「デキサルチン口腔用軟膏 1mg／g」です。 製造元

また、デキサメタゾンの服用により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害などの重篤な副作用があらわれる例が報告されています。これらの副作用があらわれた場合における対応について、適切な指導を行うことも求められています。

2023年6月1日 デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「日医工」.

「レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用投与の未治療の多発性骨髄腫患者への承認は、ダラザレックス®の重要な臨床的ベネフィットを示すものであり、多発性骨髄腫治療における新たなパラダイムを目指していきます」とヤンセンの代表取締役社長であるクリス・フウリガンは述べています。

[PDF] デキサメタゾンエリキシル 0.01％「日新」 供給に関するお詫び

電子メール等により利用者から一方的に提供される情報・資料に対しては、何ら返信の義務を負うものではなく、利用者の個人情報（取扱いについては別途個人情報保護方針で規定しておりますのでご参照ください）を除き、機密の取扱いを致しかねます。また、当社は、個人情報を除いた当該情報・資料をいかなる目的にも無償で自由に利用できるものとします。

さて、弊社製品『デキサメタゾンエリキシル 0.01％「日新」』につきまして ..

2020年11月時点のデキサメタゾンの薬価は、デカドロン®錠4mgが31.9円／錠、デカドロン®注射液6.6mg2mLが299円／瓶です。内服薬の後発医薬品はありませんが、注射液では後発医薬品として富士製薬のデキサート注射液6.6mg2mLが156円／瓶として薬価収載されています。

デキサメタゾンプロピオン酸エステルローション0．1％「MYK」

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・牛に本剤をデキサメタゾンとして0.05 mg/kg単回皮下注射

デキサメタゾンの主な副作用としては、感染症の増悪、続発性副腎皮質機能不全、糖尿病、消化性潰瘍、消化管穿孔、膵炎、精神変調、緑内障、血栓塞栓症などが報告されています。服用中止後に、発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、ショック等の離脱症状があらわれる場合もあるので、注意が必要です。

下記の資材のみ、会員登録不要でPDFをダウンロードいただけます。 デキサメタゾン口腔用軟膏を使用されている方へ（DEX-13）

MAIA試験は、造血幹細胞移植を伴う大量化学療法が非適応で未治療の多発性骨髄腫患者737名（45〜90歳、年齢中央値73歳）を対象とする第Ⅲ相無作為化、非盲検、多施設共同試験です。被験者は、ダラザレックス®をレナリドミドおよびデキサメタゾンと併用で投与する群（DRd群）と、レナリドミドとデキサメタゾンのみを単独で投与する群（Rd群）に無作為に割り付けられました。いずれの治療群の被験者に対しても、疾患の進行又は許容できない毒性が認められるまで治療薬の投与が継続されました。試験の主要評価項目は無増悪生存期間（PFS）です。

製品名 薬価 日医工製品 デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「日医工」 13.40 先発品 メサデルム軟膏0.1% 9.80

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、130年の歴史を有し世界各国で事業展開をしているグローバルバイオファーマ企業です。深刻な病気を抱える患者さんとご家族のために革新的な医薬品を開発し提供することを使命に、「がん」「免疫系疾患」「心血管疾患」「線維症」の専門性の高い4つの重点疾患領域で研究開発を進めています。日本法人であるブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、1960年の設立以来、日本の患者の皆様やご家族のことを第一に、医療ニーズが満たされていない疾患領域で、これまでにない新たな治療法をお届けすることを通じて、疾患の治療と生活の質の向上に取り組んでいます。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社についての詳細はよりご確認ください。

製品名 製造販売元 日本ジェネリック デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」 長生堂製薬 先発製品名 アフタゾロン口腔用軟膏0.1%

適量を1日1〜数回患部に塗布します。
① うがいを済ませ、手と指先をきれいに洗った後、患部を覆う量の軟膏を指先に取り、のせるように軽く塗ります。決して擦り込まないでください。
②塗布後は、しばらく（約30分）飲食をさけてください。（食後や寝る前の使用を推奨しております）

製造販売元／日東メディック株式会社: 更新日：2023年09月01日: 処方箋医薬品以外の医薬品


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