通常フィナステリド錠は「0.2mg」と「1mg」の2つの用量がスタンダードですが、
更に、服用中止するほどの副作用症状が出た方は7名(0.3%)ですが、その後服用中止により全員が副作用が改善したと回答されました。
フィナステリド錠1.3mgの特徴は、用量が増えたことによる効果の高さです。
一方で、高濃度化に伴う副作用のリスク増加は無視できず、特に長期使用による影響については十分なデータがない状況であるため、慎重な経過観察が必要となります。
フィナステリド錠自体は国内承認薬ですが、用量1.3mgについては海外製の未承認薬を取り扱うクリニックのみで処方が可能です。
「フィナステリドってどんな薬?」「フィナステリドの効果や副作用を知りたい!」
ポストフィナステリドシンドローム(PFS)とは、「フィナステリド成分を含む男性型脱毛症(AGA)治療薬の内服によって起こった副作用が、服薬中止後もそのまま継続している」という状態の総称です。
フィナステリドは、もともと前立腺肥大症の治療薬として開発されましたが、その発毛効果から、現在はAGAの治療薬としても使われています。投薬患者の98%に症状の改善(薄毛進行予防)が見られるという高い効果によって、世界中で最も多く使用されるようになりました。
フィナステリドの服用で、僅少ながら副作用の出る可能性があることは以前から知られています。日本で認可を受けている米国MSD社の長期投与による臨床試験では、48週間の服用で1.1%、96週間の服用で1.6%の被験対象者に、リビドー減退(性欲減退)、勃起機能不全(ED)、精液量減少などの副作用が発現したことが報告されました。また、頻度は不明ですが、肝機能障害、抑うつ症状、乳房圧痛・肥大などの副作用があったことも報告されています。
殆どの方が副作用を経験することなくフィナステリドでの治療を続けていますが、副作用が見られた場合、有効なのは投薬の中止です。フィナステリド成分が体から排出されてしまえば、症状は消失するからです。
しかし、2011年にアメリカ・ジョージワシントン大学の医師らの論文によって、「投薬中止後も、性機能の低下や、抑うつのような精神障害が持続している」という71名の症例が報告され(※1)、以降も症例報告が続いたことから、一躍問題視されるようになりました。
2012年には、アメリカで患者の治療支援などを行う、ポストフィナステリド症候群財団(PFS財団)が設立。また、日本でも厚生労働省の通達により、MSD社の「プロペシア錠」と、沢井製薬のジェネリック医薬品「フィナステリド錠」が、添付文書に「投与中止後も持続したとの報告がある」という一文を追加し、使用における注意喚起を促しています。
最後に改めて、フィナステリド錠1.3mgについての重要なポイントをまとめてお伝えします。
また、フィナステリド錠1.3mgのその他の特徴には、次のようなことが挙げられます。
AGAヘアクリニックでは患者様に安心してAGA・薄毛治療を続けていただくために、処方するお薬による副作用に対しても様々な取り組みを行なっております。
そのため、プロペシア(フィナステリド)を服用することでテストステロンと5α-リダクターゼの関与にアプローチし、DHT(ジヒドロテストステロン)の産生を阻害するため、乱れたヘアサイクルを正常化させAGAの進行を抑制出来ます。
A. ROSSIらによる、フィナステリド内服10年経過を論文を紹介します。
AGAも一般的な病気と一緒で「早期発見、早期治療」が重要です。重症のAGAまで進行した場合、または45歳以上の中高年においては高い治療成績が得られないとする報告があります。
上記に当てはまる方は速やかに医師の診察を受け、フィナステリドによるAGA治療を開始すべきと考えられます。
プロペシア(フィナステリド)に含まれる有効成分フィナステリドはAGAの原因物質であるDHT(ジヒドロテストステロン)の合成を抑制します。頭皮ケアのできる市販薬や外用薬であるミノキシジルとは違い、体の内側からAGAの原因に働きかけ改善を促します。
フィナステリドには、還元酵素5αリダクターゼの阻害作用があると言われています。
ザガーロのジェネリック未承認医薬品:AGA治療薬ザガーロと同じくデュタステリドを主成分としたジェネリック未承認医薬品です。フィリピンの製薬会社が販売しています。日本国内では医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品となります。むこうがおかクリニックでは日本国内の医師専用輸入代理店経由で輸入しています。同一成分・性能を有する他の国内承認医薬品としてザガーロがあります。主要な欧米各国では医薬品として承認されていません。重大なリスク・副作用には肝機能障害、横断、主なリスク・副作用には勃起不全、リビドー減退、精液量減少などが挙げられます。主成分は国内で承認されているザガーロと同じですが、主要な欧米各国では承認されていないことから重大なリスクが明らかになっていない可能性もあります。
有効成分:フィナステリド/ Finasteride 1mg ミノキシジル/Minoxidil 2.5mg・5mg・10mg
プロペシアと同じ成分のフィナステリド製剤は適応、効果・効能、注意事項、副作用すべて同じです。適応は20歳以上の男性で男性における男性型脱毛症(AGA)の進行遅延です。脱毛抑制効果が強く日本皮膚科学会の男性型脱毛症診療ガイドライン(2010 年版)では推奨度Aランクの薬剤でAGA・薄毛治療の標準的な薬剤です。
効果増大を期待したフィナステリド2mgへの増量はあまりお勧めできません。
女性化乳房、乳房組織の拡大は、フィナステリド治療を受ける男性で報告された副作用です。男性乳癌はフィナステリド(5mg)を、女性化乳房はフィナステリド(1mgと5mg)およびデュタステリド(0.5mg)を用いた場合に注目されていましたが、いずれも偽薬でも報告されており因果関係は不明です。
作用機序が同系統なので、デュタステリドとフィナステリドの併用はできません。
プロペシアの効果を実感できるまでには、個人差はあるものの連続投与を続けて3~6ヵ月程度の期間を要するとプロペシア添付文書に記載されています。
プロペシア(フィナステリド)はどのようなメカニズムでAGAに作用しますか?
現在では、プラセボ(偽薬)より精神的な副作用がある、というエビデンスはありません。
プロペシアはフィナステリドの含量によって、0.2mgと1mgの2種類の錠剤があります。
フィナステリドは肝臓で代謝される薬であるため、肝臓にある程度の負担がかかります。しかし、これはフィナステリドに限った話ではなく、どんな薬を服用しても同じことがいえます。肝機能障害に関してもごく稀な副作用ではありますが、服用に際して定期的な血液検査で肝機能の数値を確認することが大切です。
フィナステリドを服用しても抜け毛が止まらないのですがなぜですか?
近頃、ED・AGA治療をメインにしている男性専門クリニックにてとのこと。この【非正規品】を国内で仕入れるには偽物の多い個人輸入しか方法がないのでです。また、オルガノンが提供するでプロペシアの処方を受けられる病院を探すことができますが現在は、個人輸入で仕入れたが必要です。
なお、女性や子供には重篤な副作用があるため、使用が禁止されています。
その効果と安全性で、多くの治療実績を積み重ねてきたAGA(男性型脱毛症)治療薬、フィナステリド(プロペシア)。しかし近年、「フィナステリドの服用をやめても、副作用が続く人がいる」という研究報告から、一連の症状が「ポストフィナステリドシンドローム(PFS)」として注目を集めるようになりました。これからAGA治療を考える方にとって、大きな不安の一つとなりそうなポストフィナステリドシンドローム(PFS)ですが、その原因は何なのでしょうか? フィナステリドによるAGA治療を安心して進めるための方法と合わせて考察を試みました。
プロペシア(フィナステリド)に関してよくある質問をまとめました。
フィナステリドとに並んでよく使われる内服薬のAGA治療薬であるデュタステリド(ザガーロ)の大きな違いは、作用する5αリダクターゼのタイプにあります。
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口
1.3mgのフィナステリドは、より強力なDHT抑制効果により、通常の1mg製剤よりも高い発毛効果が期待できますが、同時に副作用のリスクも増加する可能性があるため、慎重な使用が求められます。
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する
毛根に直接作用し発毛を促すミノキシジルと、AGAの原因物質であるDHT(ジヒドロテストステロン)が作られるのを抑えるプロペシア(フィナステリド)は、また、異なる作用を持つ薬を組み合わせることで、が期待できます。
プロペシア(フィナステリド)とザガーロ(デュタステリド)は併用できません。両者は5-α還元酵素の阻害に作用する点で共通しており、併用することで副作用のリスクが高まります。
[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「FCI」 フィナステリド錠 1mg「FCI」
一方で、比較的脱毛の進行が緩やかな40代以上においては、より安価なフィナステリドで対応可能な場合も多いと考えられます。
男性成⼈には、通常、フィナステリドとして 0.2mg を 1 ⽇ 1 回経
しかしながら、高濃度であるがゆえに副作用のリスクも高まる可能性があり、個々の患者さんの状態を十分に考慮した上で使用を検討する必要があります。
フィナステリド0.2mg 0.5mg1mg1.3mgの効果を比較
フィナステリドはすべての還元酵素に作用するわけではないので、効果が出ない症例もあることが指摘されています。この点をカバーするため、別の成分であるデュタステリドやミノキシジルとの併用が効果的である場合があります。
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ご高齢の方の使用において、副作用の発現率が特に高まるという報告はありません。しかし、生理機能が低下している方もいるため、症状や他の疾患の有無などにも配慮して投与量を調節します。