同一成分薬: レクサプロ錠 10mg、レクサプロ錠 20mg(持田製薬株式会社)


社会不安障害の効能・効果が承認されるまでの国内臨床試験において、1,099例中717例(65.2%)に副作用が認められました。その主なものは以下の通りです。


医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書(以下、添付文書)がある。 ..

謹告文には、複数の特許権が有効に存続していることのほかに、持田製薬はレクサプロ®錠の形状に関する意匠権を保有しており、権利は有効に存続していることも記載されていました。

ご質問ありがとうございました。
それは、お辛いですね。。。

さて、企業報告の副作用一覧をみましたところ、ほてりという項目はありませんでした。
ですが、寝汗、発熱、悪寒という項目はありました。近いものでは、神経過敏というものもあります。
ただ、これに関して即座に薬剤中止という注意はありませんでした。

他には薬を飲んでいませんでしょうか?発熱や不安、興奮、震えはありませんか?その場合には、水分を多めに摂って薬剤は中止になります。

どちらにせよ、レクサプロ自体が新薬ですので、治験時に出てこなかった副作用が出る可能性が非常に高い状況です。
また薬の特徴から当方から即座に中止とお伝えすることができません(徐々に薬剤を減らして止めるという選択をする医師もいますので)

ですので、明日朝病院が開いたときに、電話で医師に確認してみてください。
医師は、添付文書にないと「そんなのは聞いたことがない。載っていない」と、一蹴する方もいらっしゃいますが、
自分の不安が一番正しいこともあります。

新しい薬ですので、記載されていない未知の副作用かもしれませんが・・・ということで、足の裏がすごく熱いし、火照るし、汗が出てきて辛いということをお話しください。

たぶん、中止ということになり、薬剤を可能性が高いです。ただ、量にもよりますが薬剤が血中から抜けるのに3日~5日ぐらいかかるので、止めてもしばらく症状が続く可能性があります。

また、医師から副作用報告を企業と厚生労働省にすることになるかと思います。
※報告に関しては、患者さんは特に何もありませんが、現在、医師や薬剤師からの報告がなされないこともあるので、患者副作用報告制度というものもできました。もし、医師が副作用として認識しなそうでも、していても、患者さんから報告していただくのもいいかと思います。
実際、私も、医師から鼻で笑われたような副作用を経験していますが、報告しましたら、実はけっこうあった副作用だったということがあります。


※少し、難しい言葉が書いてあったり、時間もかかるかもしれませんが、必要に応じてアクセスしてみてください。

お大事になさってください。

医療用医薬品の基本的な要約情報として,医療用医薬品添付文書(以下,添付文書)がある. ..

副作用について正しく理解していただき、レクサプサの良い面を治療につなげていきましょう。

5.3. 妊娠末期に本剤あるいは他のSSRI、SNRIを投与された妊婦から出生した新生児において、入院期間の延長・呼吸補助・経管栄養を必要とする離脱症状と同様の症状が出産直後にあらわれたとの報告がある(臨床所見としては、呼吸窮迫、チアノーゼ、無呼吸、発作、体温調節障害、哺乳障害、嘔吐、低血糖症、筋緊張低下、筋緊張亢進、反射亢進、振戦、ぴくつき、易刺激性、持続性の泣きが報告されている)。

同一成分:レクサプロ錠 10mg/20mg、エスシタロプラム OD 錠 10mg/20mg「トーワ」

※以下では「レクサプロ」として、エスシタロプラムの効果や副作用をお伝えしていきます。

持田製薬が製造販売元である先発品レクサプロ®錠10mg/レクサプロ®錠20mgの錠剤の形状は以下のとおり。添付文書(2022年11月改訂(第4版))3.2 製剤の性状より。

最新の情報については各薬剤の添付文書やインタビューフォーム等でご確認ください。

また、パロキセチンの代謝酵素は主にCYP2D6であるため、代謝が早い人と遅い人が存在し、血中濃度の個人差が20~30倍もあり、さらに服用量と血中濃度との関係も代謝酵素の飽和があるため非線形性がみられ、増減により急増、急減します。同じSSRIのフルボキサミンマレイン酸塩(デプロメール錠、ルボックス錠等)と比べて離脱症状、依存、攻撃性の報告が多いことからみても、使用にあたっては相互作用も含め、注意深い観察が必要です。(民医連新聞2006年11月20日)

1週間前からレクサプロを飲んでいます。吐き気、食欲不振が副作用として現れると先生に聞いたのですが、足の裏が凄く熱くなるのも副作用にありますか?異常に火照り、汗をかきます。薬をやめても大丈夫でしょうか?続けた方がよいでしょうか?


同一成分:レクサプロ錠 10mg/20mg、エスシタロプラム錠 10mg/20mg「トーワ」.

パロキセチンの添付文書では、重大な副作用として、SIADHがおもに高齢者において現れることがあるとの記載があり、原因は不明とされています。初期症状として、浮腫のない急な体重増加、全身倦怠感、頭痛、吐き気、眩暈、傾眠などがあげられていますが、多くの場合は自覚症状がなく、検査値の異常から発見されます。発症しやすい時期は2日目~1ヶ月です。この症例は高齢であるため、少量から投与されていましたが、副作用が起きています。異常が生じた場合には、血清ナトリウム値の検査が必要です。また、原因と考えられる薬剤を直ちに中止することも大切です。(民医連新聞2009年8月3日)

1) レクサプロR錠(2020 年 4 月改訂(第 2 版))添付文書

東和薬品株式会社が製造販売元であるエスシタロプラム錠10mg「トーワ」/エスシタロプラム錠20mg「トーワ」の錠剤の形状は以下のとおり。添付文書(2022年12月作成(第1版))3.2 製剤の性状より。

同一成分:レクサプロ錠 10mg/20mg、エスシタロプラム錠 10mg/20mg「トーワ」

東和薬品株式会社の意匠登録が存続しています(存続期間満了日は2034年5月30日)。図面に記載された形状からすると、エスシタロプラム錠10mg「トーワ」/エスシタロプラム錠20mg「トーワ」の形状とは中央溝部分が若干違う形状のようです。

エスシタロプラムは、「うつ病・うつ状態、社会不安障害」に対して保険適応が認められています。 →添付文書(レクサプロ)

東和薬品株式会社が製造販売元であるエスシタロプラムOD錠10mg「トーワ」/エスシタロプラムOD錠20mg「トーワ」の錠剤の形状は以下のとおり。添付文書(2022年12月作成(第1版))3.2 製剤の性状より。

※参考:各社添付文書・インタビューフォーム・ホームページ・DI学術

持田製薬は、ルンドベック社が創製した選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)である「レクサプロ®錠10mg」および「レクサプロ®錠20mg」(一般名:エスシタロプラムシュウ酸塩(Escitalopram Oxalate)。以下、合わせて「レクサプロ®錠」ともいう。)を製造販売しています。

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は「レクサプロ錠10mg」の社会不安障害の効能・効果についての変更を了承しました。

体内におけるセロトニン作用の増強に関連する副作用リスクについてあらためて注意を喚起します。全日本民医連の副作用モニターでも31件が報告されています。そのほとんどは、吐気・むかつきなどの消化器系への影響と眠気などの中枢神経症状です。うつ病での国内治験の副作用では、吐気は12~20%、傾眠は13~24%となっています。

「レクサプロ錠10mg」の用法用量や効能・効果、副作用、注意点を記載しており、添付文書も掲載しています。

第一三共エスファ株式会社が製造販売元であるエスシタロプラムOD錠10mg「DSEP」/エスシタロプラムOD錠20mg「DSEP」の錠剤の形状は以下のとおり。添付文書(2022年12月作成(第1版))3.2 製剤の性状より。

レクサプロの詳細な副作用です(医薬品添付文書より)。 ぜひ、よーくお読みになってみて下さい。 レクサプロ錠10mg

エスシタロプラムシュウ酸塩は選択的にセロトニン5-HT再取り込みを阻害する薬剤であるため、投与初期に消化管の5-HT受容体を刺激して消化管運動が低下することにより嘔気・嘔吐、下痢などの消化器症状が起こると考えられています。服用前に遺伝子型EM群(CYP2C19活性)を確認することは困難であり、心電図検査が実施されなければQT延長のような副作用を発見することはできません。製造販売後調査の情報を注視するとともに、服用が選択された場合には原因不明の突然死等を発生させない注意深い監視が不可欠です。

・不安なので添付文書を読むと重要な潜在的リスクに糖尿病とありました。

高田製薬株式会社が製造販売元であるエスシタロプラム錠10mg「タカタ」/エスシタロプラム錠20mg「タカタ」の錠剤の形状は以下のとおり。添付文書(2022年8月作成(第1版))3.2 製剤の性状より。

ですので、明日朝病院が開いたときに、電話で医師に確認してみてください。 医師は、添付文書 ..

日医工株式会社が製造販売元であるエスシタロプラム錠10mg「日医工」/エスシタロプラム錠20mg「日医工」の錠剤の形状は以下のとおり。添付文書(2022年8月作成(第1版))3.2 製剤の性状より。

[PDF] レクサプロ錠 10mg、20mg に係る医薬品リスク管理計画書

ニプロ株式会社が製造販売元であるエスシタロプラム錠10mg「ニプロ」/エスシタロプラム錠20mg「ニプロ」の錠剤の形状は以下のとおり。添付文書(2022年8月作成(第1版))3.2 製剤の性状より。

添付文書改訂に伴い「患者向け資材」に閉塞隅角緑内障の患者への注意に関する記載を追記し、

・ステロイド(外用でも)で血糖値が上がりやすいので血糖値に影響しない薬をお願いしますと伝えたところレクサプロ(エスシタロプラム)が出されました。
・不安なので添付文書を読むと重要な潜在的リスクに糖尿病とありました。また副作用に尿糖陽性が頻度が少ないがありました。
・レクサプロを内服して良いのかかなり迷っています。
・それ以外はメイラックス、デパスが出ました。

障害に対する承認審査時に評価を行い、添付文書の使用上の注意に記載している。大うつ病

さらに、2004年8月の添付文書改訂で18歳未満の患者への投与禁忌が記載され、自殺念慮や自殺企図を含む情動不安定がプラセボの2倍となることが報告されました。さらに2005年2月に英国医師会BMJ誌では、成人についても注意を喚起しました。

私が処方箋薬局で毎回もらう簡易添付文書には、レクサプロについて・飲酒 ..

7.異常感、無力症、浮腫、熱感、発熱、悪寒、疲労、体重増加、体重減少、発疹、湿疹、蕁麻疹、そう痒、あくび、不眠症、体位性めまい、感覚鈍麻、易刺激性、いらいら感、焦燥、アカシジア、睡眠障害、異常夢、悪夢、激越、不安、錯乱状態、躁病、落ち着きのなさ、錯感覚、ピリピリ感、振戦、リビドー減退、歯ぎしり、腹部不快感、下痢、食欲減退、腹痛、嘔吐、便秘、腹部膨満、胃炎、食欲亢進、消化不良、動悸、起立性低血圧、QT延長、赤血球減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、白血球増加、血小板増加、血小板減少、鼻出血、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇、肝機能検査値異常、関節痛、筋肉痛、肩こり、こわばり、排尿困難、尿蛋白陽性、射精障害、頻尿、尿閉、不正出血、勃起不全、射精遅延、回転性めまい、耳鳴、多汗症、副鼻腔炎、味覚異常、脱毛、コレステロール上昇、血中ナトリウム低下、乳汁漏出、胸部不快感、寝汗、羞明、霧視、過換気、尿糖陽性