シアリスは併用禁忌の薬以外にも、ケースもめずらしくはありません。
18.1作用機序
性的刺激により一酸化窒素(NO)の局所的な遊離が生じる際に、タダラフィルは、cGMP分解酵素であるPDE5を阻害することにより海綿体のcGMP濃度を上昇させる。その結果、平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流が増大して勃起が達成される。18.2PDE5阻害作用
タダラフィルは選択的なPDE5阻害剤である。タダラフィルはヒト遺伝子組換えPDE5を約1nMのIC50値で阻害した。タダラフィルのPDE5に対する阻害効力は、PDE6及びPDE11と比較して、それぞれ700及び14倍であり、その他のPDEサブタイプとの比較では、9000倍以上であった(invitro)。18.3陰茎海綿体内cGMP濃度上昇作用
タダラフィル(30nM)は、NO供与体であるニトロプルシドナトリウム(SNP)の存在下で、ヒト摘出陰茎海綿体平滑筋中のcGMP濃度を有意に上昇させた(invitro)。18.4陰茎動脈及び海綿体の弛緩増強作用
タダラフィルはヒト摘出陰茎動脈及び海綿体平滑筋の弛緩を誘発(EC50値:それぞれ34及び13nM)し、また、SNP及びアセチルコリンの弛緩作用を増強させた(30nM)(invitro)。
次に該当する方はシアリスの服用ができませんのでご注意ください。
ED治療薬を服用しながら併用禁忌薬を飲むと、思わぬ副作用が出るケースがあります。場合によっては、重篤な健康被害を受けるおそれもあるでしょう。
シアリス(タダラフィル)は、主に勃起不全(ED)の治療に用いられる薬剤ですが、ほかの薬との併用には注意が必要です。
そこで、ここからはシアリスの併用禁忌薬と併用注意薬について詳しく解説します。
そのため、このような方はシアリスを服用できない禁忌に指定されています。
17.1有効性及び安全性に関する試験
本剤の臨床効果は、国内用量反応試験、外国第III相試験共に同一の指標を用いて評価を行った。主な指標はIIEF(InternationalIndexofErectileFunction:国際勃起機能スコア)質問票(15問)における勃起機能ドメイン(6問)(表1)、SEP(SexualEncounterProfile:患者日記中の性交に関する質問)の質問2及び質問3(表2)に対する回答とした。表1)IIEF勃起機能ドメインの質問と回答
--------------------------表開始--------------------------質問番号質問回答選択肢(点)
1ここ4週間、性的行為におよんでいる時、何回勃起を経験しましたか。・性的行為一度も無し注1)……(0)・毎回又はほぼ毎回(10回中9回以上)……(5)・おおかた毎回(半分よりかなり上回る回数:10回中7回程度)…(4)・時々(10回中5回)………(3)・たまに(半分よりかなり下回る回数:10回中3回程度)……(2)・全く無し又はほとんど無し(10回中1回以下)……(1)注1)質問2では「性的刺激一度も無し」、質問3、4では「性交の試み一度も無し」2ここ4週間、性的刺激による勃起の場合、何回挿入可能な勃起の硬さになりましたか。
3ここ4週間、性交を試みた時、何回挿入することが出来ましたか。4ここ4週間、性交中、挿入後何回勃起を維持することが出来ましたか。
5ここ4週間で、性交中に、性交を終了するまで勃起を維持するのはどれくらい困難でしたか。・性交の試み一度も無し……(0)・困難でない……(5)・やや困難……(4)・困難……(3)・かなり困難……(2)・ほとんど困難……(1)15ここ4週間、勃起を維持する自信の程度はどれくらいありましたか。・非常に高い……(5)・高い……(4)・普通……(3)・低い……(2)・非常に低い……(1)
勃起機能ドメイン計30点--------------------------表終了--------------------------
表2)SEPの質問と回答--------------------------表開始--------------------------
質問番号質問回答2パートナーの膣への挿入ができましたか?「はい」又は「いいえ」
3勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか?--------------------------表終了--------------------------
17.1.1国内第II相試験国内用量反応試験において、タダラフィル5~20mg投与によりIIEFの勃起機能ドメインスコア、SEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表3)国内用量反応試験におけるIIEFの勃起機能ドメインスコア並びにSEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量--------------------------表開始--------------------------
評価項目統計量注2)ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
5mg群10mg群20mg群IIEF勃起機能ドメイン最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]2.05(0.71)[86]7.51(0.72)[84]9.10(0.71)[86]9.38(0.71)[86]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問2最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]8.59(2.99)[86]28.50(3.02)[84]35.97(2.99)[86]36.52(2.99)[86]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問3最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]12.29(3.46)[86]34.31(3.49)[84]47.26(3.46)[86]50.80(3.45)[86]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001注2)最小二乗平均値、標準誤差及びp値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではDunnett法により調整を行った。
--------------------------表終了--------------------------安全性評価対象症例257例中70例(27.2%)に副作用が認められた。主な副作用は頭痛29例(11.3%)、潮紅13例(5.1%)、ほてり9例(3.5%)、消化不良6例(2.3%)等であった。
17.1.2外国第III相試験外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験(第III相試験)の11試験(2266例)を併合解析した結果、タダラフィル5~20mg投与によりIIEFの勃起機能ドメインスコア、SEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表4)外国プラセボ対照二重盲検比較試験におけるIIEFの勃起機能ドメインスコア並びにSEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量--------------------------表開始--------------------------
評価項目統計量注3)ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
5mg群10mg群20mg群IIEF勃起機能ドメイン最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]1.03(0.30)[540]5.02(0.75)[149]6.79(0.57)[245]8.94(0.23)[1179]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問2最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]2.63(1.19)[547]15.37(2.94)[149]25.57(2.24)[247]31.32(0.92)[1192]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問3最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]9.08(1.34)[547]26.46(3.29)[149]37.48(2.51)[247]44.26(1.03)[1192]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001注3)最小二乗平均値、標準誤差及びp値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではBonferroni法により調整を行った。
--------------------------表終了--------------------------
17.1有効性及び安全性に関する試験
本剤の臨床効果は、国内用量反応試験、外国第III相試験共に同一の指標を用いて評価を行った。主な指標はIIEF(InternationalIndexofErectileFunction:国際勃起機能スコア)質問票(15問)における勃起機能ドメイン(6問)(表1)、SEP(SexualEncounterProfile:患者日記中の性交に関する質問)の質問2及び質問3(表2)に対する回答とした。表1)IIEF勃起機能ドメインの質問と回答
--------------------------表開始--------------------------質問番号質問回答選択肢(点)
1ここ4週間、性的行為におよんでいる時、何回勃起を経験しましたか。・性的行為一度も無し注1)……(0)・毎回又はほぼ毎回(10回中9回以上)……(5)・おおかた毎回(半分よりかなり上回る回数:10回中7回程度)…(4)・時々(10回中5回)………(3)・たまに(半分よりかなり下回る回数:10回中3回程度)……(2)・全く無し又はほとんど無し(10回中1回以下)……(1)注1)質問2では「性的刺激一度も無し」、質問3、4では「性交の試み一度も無し」2ここ4週間、性的刺激による勃起の場合、何回挿入可能な勃起の硬さになりましたか。
3ここ4週間、性交を試みた時、何回挿入することが出来ましたか。4ここ4週間、性交中、挿入後何回勃起を維持することが出来ましたか。
5ここ4週間で、性交中に、性交を終了するまで勃起を維持するのはどれくらい困難でしたか。・性交の試み一度も無し……(0)・困難でない……(5)・やや困難……(4)・困難……(3)・かなり困難……(2)・ほとんど困難……(1)15ここ4週間、勃起を維持する自信の程度はどれくらいありましたか。・非常に高い……(5)・高い……(4)・普通……(3)・低い……(2)・非常に低い……(1)
勃起機能ドメイン計30点--------------------------表終了--------------------------
表2)SEPの質問と回答--------------------------表開始--------------------------
質問番号質問回答2パートナーの膣への挿入ができましたか?「はい」又は「いいえ」
3勃起は十分に持続し、性交に成功しましたか?--------------------------表終了--------------------------
17.1.1国内第II相試験国内用量反応試験において、タダラフィル5~20mg投与によりIIEFの勃起機能ドメインスコア、SEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表3)国内用量反応試験におけるIIEFの勃起機能ドメインスコア並びにSEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量--------------------------表開始--------------------------
評価項目統計量注2)ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
5mg群10mg群20mg群IIEF勃起機能ドメイン最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]2.05(0.71)[86]7.51(0.72)[84]9.10(0.71)[86]9.38(0.71)[86]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問2最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]8.59(2.99)[86]28.50(3.02)[84]35.97(2.99)[86]36.52(2.99)[86]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問3最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]12.29(3.46)[86]34.31(3.49)[84]47.26(3.46)[86]50.80(3.45)[86]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001注2)最小二乗平均値、標準誤差及びp値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではDunnett法により調整を行った。
--------------------------表終了--------------------------安全性評価対象症例257例中70例(27.2%)に副作用が認められた。主な副作用は頭痛29例(11.3%)、潮紅13例(5.1%)、ほてり9例(3.5%)、消化不良6例(2.3%)等であった。
17.1.2外国第III相試験外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験(第III相試験)の11試験(2266例)を併合解析した結果、タダラフィル5~20mg投与によりIIEFの勃起機能ドメインスコア、SEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合におけるベースラインからの変化量に、プラセボ投与との統計的な有意差が認められた。
表4)外国プラセボ対照二重盲検比較試験におけるIIEFの勃起機能ドメインスコア並びにSEPの質問2及び3に「はい」と回答した割合のベースラインからの変化量--------------------------表開始--------------------------
評価項目統計量注3)ベースラインからの変化量プラセボ群タダラフィル群
5mg群10mg群20mg群IIEF勃起機能ドメイン最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]1.03(0.30)[540]5.02(0.75)[149]6.79(0.57)[245]8.94(0.23)[1179]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問2最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]2.63(1.19)[547]15.37(2.94)[149]25.57(2.24)[247]31.32(0.92)[1192]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001SEP質問3最小二乗平均値(標準誤差)[症例数]9.08(1.34)[547]26.46(3.29)[149]37.48(2.51)[247]44.26(1.03)[1192]
p値(対プラセボ群)-<0.001<0.001<0.001注3)最小二乗平均値、標準誤差及びp値は、施設、治療法、ベースライン値を含む共分散分析により導いた。プラセボ群と各用量の多重比較ではBonferroni法により調整を行った。
--------------------------表終了--------------------------
バイアグラの併用禁忌薬(一緒に飲んではいけない薬)は、次の通りです(※1)。
シアリスは、勃起状態をサポートする効果のあるED治療薬です。効果を最大限に引き出すためには、正しい服用方法や適切なタイミングを理解することが大切です。
バイアグラやシアリスなどを比較して、自分のナイトライフにピッタリの医薬品を見つけてください。
次のようなシアリスの併用禁忌薬を使っている場合、使うことはできません。
18.1作用機序
性的刺激により一酸化窒素(NO)の局所的な遊離が生じる際に、タダラフィルは、cGMP分解酵素であるPDE5を阻害することにより海綿体のcGMP濃度を上昇させる。その結果、平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流が増大して勃起が達成される。18.2PDE5阻害作用
タダラフィルは選択的なPDE5阻害剤である。タダラフィルはヒト遺伝子組換えPDE5を約1nMのIC50値で阻害した。タダラフィルのPDE5に対する阻害効力は、PDE6及びPDE11と比較して、それぞれ700及び14倍であり、その他のPDEサブタイプとの比較では、9000倍以上であった(invitro)。18.3陰茎海綿体内cGMP濃度上昇作用
タダラフィル(30nM)は、NO供与体であるニトロプルシドナトリウム(SNP)の存在下で、ヒト摘出陰茎海綿体平滑筋中のcGMP濃度を有意に上昇させた(invitro)。18.4陰茎動脈及び海綿体の弛緩増強作用
タダラフィルはヒト摘出陰茎動脈及び海綿体平滑筋の弛緩を誘発(EC50値:それぞれ34及び13nM)し、また、SNP及びアセチルコリンの弛緩作用を増強させた(30nM)(invitro)。
シアリスには、併用を避けるべき薬剤(併用禁忌薬)があります。
以下にあげる薬を服用されている場合は、です。
シアリスの副作用はほとんどの場合、時間とともに自然に収まっていきます。
シアリスと睡眠薬の併用は、
シアリスの主成分であるタダラフィルは、血管拡張作用があり血圧を下げる効果があります。
一方、睡眠薬の中には中枢神経を抑制する効果があり、脳の働きを抑えることでリラックス効果を高めて睡眠へと誘います。
そのため、上記のような睡眠薬と併用することで、があります。
血圧に問題がある方はシアリスとの併用する場合は事前に問題がないか確認することが重要です。
併用を避けるべき具体的な睡眠薬や注意点は個々の体調や薬の種類により異なるため、必ず併用する前に確認するようにしましょう。
バイアグラを服用すると鼻の粘膜が影響を受け、が生じることがあります。
タダラフィル(シアリスジェネリック)は厚生労働省により医療用医薬品として指定されており、日本国内での処方は医師による診断が必要な薬品です。
そのため、このような方はシアリスを服用できない禁忌に指定されています。
シアリスは、効果の持続時間が24~36時間と非常に長いED治療薬です。
バイアグラやレビトラのような即効性はありませんが、1日に何回も性行為をしたいという方にはおすすめのED治療薬です。
シアリスはインターネット通販で購入することもできますが、偽造薬が多数出回っていることから、個人輸入はおすすめできません。
病院やクリニックを受診してED治療を行うのが恥ずかしいという場合は、オンライン診療を利用するのがおすすめです。
ユニティクリニックでは、オンライン診療によるシアリスの処方を行っております。
処方するのは、国内で承認を受けたレビトラジェネリックです。
オンライン診療なら、10分程度のお電話のみですぐにお薬の処方ができます。
来院いただく必要はなく、保険証は不要です。もちろん、オンライン診療も男性医師が担当させていただきますので、ご安心ください。
予約フォームなら、最短1分で電話診療の予約が完了します。ぜひお気軽にご活用ください。
シアリスは過度なアルコールと併用すると、次のようなリスクが考えられます。
次に該当する方はタダラフィル(シアリスジェネリック)の服用ができませんのでご注意ください。
そのためシアリス服用当日だけでなく、服用前後にもご注意ください。
併用禁忌薬や処方禁忌に関しては正しく理解し、用法用量を守って服用するようにしてください。
いくつかの注意点を守ることで、バイアグラを安全に使用することができます。
シアリスとは、ED治療薬の名前です。バイアグラ、レビトラに続き第3のED治療薬として開発されました。その特徴は効果の持続時間が長いことや、食事の影響を受けにくいことにあります。下表にシアリスの概要をまとめました。
併用禁忌とは、飲み合わせの悪い薬剤と併用してはいけないことです。
併用禁忌薬や処方禁忌に関しては正しく理解し、用法用量を守って服用するようにしてください。
最後にシアリスについての重要なポイントをまとめてお伝えします。
現在国内で厚生労働省に承認されているED治療薬はバイアグラ、レビトラ、シアリスの3種類だけです。また、バイアグラ、レビトラ、シアリスのジェネリック医薬品もあります。また国外で他数種PDE5阻害薬がED治療薬として販売されております。また特許法の違いによりインドなどではバイアグラなどのコピー版と称した薬が流通しています。これらは厳密な意味でのジェネリック医薬品ではありません。 国内承認剤以外の海外製品を使用される際は副反応や成分非調整薬、ただの混ざりものなど玉石混合であるため、よくよくご注意ください。
服用できない方や併用禁忌もあるため、しっかりと確認しておきましょう。
当院では国内正規品である東和薬品株式会社と沢井製薬株式会社のタダラフィル(シアリスジェネリック)を処方しております。処方や服用方法に関して詳しくは下記ページをご覧ください。
併用禁忌とは、飲み合わせの悪い薬剤と併用してはいけないことです。
しかし、これらのほとんどの症例がシアリス投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、 これらの事象がシアリス等ED治療薬、性行為又は患者が以前から有していた心血管系障害の危険因子に起因して発現したものなのか、 又は、これらの要因の組合せにより発現したものなのかを特定できておりません。
性行為自体は運動行為ととらえられ、一般的に心臓病発作の頻度が高いことが示されております。
また、過度の飲酒をされている場合や、いつもと異なるシチュエーション、パートナーとの性行為セックス時に、 副作用として心臓発作が生じやすいとされております。
バイアグラ、レビトラの併用禁忌薬について. シアリスの併用禁忌薬以外にもバイアグラとレビトラにも併用禁忌のお薬がございます。
ED治療薬には主に「バイアグラ(シルデナフィル)」「レビトラ(バルデナフィル)」「シアリス(タダラフィル)」の3種類があります。それぞれ効き目が現れるまでの時間、効果の持続期間、硬さなどが異なるため、ご希望やライフスタイルに合わせて選ぶとよいでしょう。
シアリスの禁忌・併用禁忌薬 | 新橋ファーストクリニック【公式】
また、先発医薬品は日本新薬株式会社のシアリス錠を処方しております。処方や服用方法に関して詳しくは下記ページをご覧ください。
(シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル共通の併用禁忌薬)
オールマイティな薬はございませんので自身のライフスタイルに合わせて使用されることをお勧めします。 作用時間・服用方法・食事の影響を考えて使用するとよいでしょう。 基本的なEDの治療としてシアリス(タダラフィル)を利用しつつ、必要に応じてバイアグラ(シルデナフィル)、レビトラ(バルデナフィル)を利用されることをお勧めします。 フィルム剤もありますので、スマートに使用されることもご検討ください。