なおジスロマックは内服薬のため、性器だけでなく咽頭クラミジアにも有効です。
米国では５日間投与が行われている。用量は初日に500mgを1日１回，２～５日目は250mgを１日１回で，総投与量は本邦の承認量と同じ1.5gである。アジスロマイシンの効果はＡＵＣ/ＭＩＣ（minimal inhibitory concentration：最小発育阻止濃度）比に依存し，投与間隔や１回投与量よりも総投与量が臨床効果に影響する事が示唆され，３日間投与と５日間投与では同程度の有効性を示すことが推測されている。
ジスロマックの尿道炎・子宮頸管炎以外の飲み方は以下のとおりです。
紅参には血圧調節作用（血圧正常化）があり，常用量では血圧上昇作用，高用量では血圧低下作用を示す。一般的には低血圧症に使用し，高血圧症に対する効果は一定していない。
内科的歯周治療とは、歯周病の原因となる細菌に対し、抗生物質や抗菌剤で退治する治療法のことです。
位相差顕微鏡を使用し、歯周病の原因となっている菌やその数をディスプレイに映しだし確認します。
ジスロマックの有効成分アジスロマイシンは、肝臓で代謝される成分です。
〈深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎〉
成人にはアジスロマイシンとして、５００ｍｇ（力価）を１日１回、３日間合計１．５ｇ（力価）を経口投与する。〈尿道炎、子宮頸管炎〉
成人にはアジスロマイシンとして、１０００ｍｇ（力価）を１回経口投与する。〈骨盤内炎症性疾患〉
成人にはアジスロマイシン注射剤による治療を行った後、アジスロマイシンとして２５０ｍｇ（力価）を１日１回経口投与する。（用法及び用量に関連する注意）
７．１．〈深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎〉本剤で治療を開始し、４日目以降においても臨床症状が不変もしくは臨床症状が悪化の場合には、医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること〔１６．７．２参照〕。７．２．〈深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎〉外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤５００ｍｇ（力価）を１日１回３日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約７日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は３日間とする。
７．３．〈尿道炎、子宮頸管炎〉本剤投与開始後２～４週間は経過を観察し、効果を判定すること（細菌学的検査結果又は臨床症状から効果が認められない場合には医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること）〔１６．７．２参照〕。７．４．〈尿道炎、子宮頸管炎〉本剤１０００ｍｇ（力価）を１回経口投与することにより、アジスロマイシン感性のトラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）に対して有効な組織内濃度が約１０日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与回数は１回とする。
７．５．〈肺炎〉本剤で治療を開始し、４日目以降においても臨床症状が不変もしくは臨床症状が悪化の場合には、医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること〔１６．７．２参照〕。７．６．〈肺炎〉アジスロマイシン注射剤から本剤に切り替える場合は、症状に応じて投与期間を変更することができる〔５．３、１７．１．７、１７．１．８参照〕。
７．７．〈肺炎〉アジスロマイシン注射剤から本剤へ切り替え、総投与期間が１０日を超える場合は、経過観察を十分に行うこと（アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠へ切り替えた臨床試験は、医師が経口投与可能と判断した時点で、アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠５００ｍｇ（力価）を１日１回投与に切り替え、アジスロマイシン注射剤の投与期間は２～５日間、総投与期間は合計７～１０日間で実施され、総投与期間として１０日間を超える投与経験は少ない）〔５．３、１７．１．７、１７．１．８参照〕。７．８．〈肺炎〉レジオネラ・ニューモフィラに対して、アジスロマイシン注射剤による治療を実施せずに本剤のみで治療した場合の有効性及び安全性は確立していない（投与経験が少ない）。
７．９．〈骨盤内炎症性疾患〉アジスロマイシン注射剤から本剤へ切り替え、総投与期間が１０日を超える場合は、経過観察を十分に行うこと（アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠へ切り替えた臨床試験は、医師が経口投与可能と判断した時点で、アジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン錠２５０ｍｇ（力価）を１日１回投与に切り替え、アジスロマイシン注射剤の投与期間は１～２日間、総投与期間は合計７日間で実施され、総投与期間として７日間を超える投与経験はない）〔１７．１．９参照〕。７．１０．〈骨盤内炎症性疾患〉アジスロマイシン注射剤による治療を実施せずに本剤のみで治療した場合の有効性及び安全性は確立していない（投与経験はない）。
腟カンジダ症は、腟に常在しているカンジダという真菌が異常繁殖して発症する病気です。女性であればどんな年齢でも発症の可能性があります。
例えば妊娠中や糖尿病、抗生物質服用時、ピルやステロイド服用時、風邪などで抗生物質を飲んで免疫機能が低下したときに腟の中のカンジダ菌が繁殖して腟カンジダを発症しがちです。また、性交渉によって発症する場合があります。
特にHIVウイルスに感染している場合は発症しやすいため、必ず婦人科などの医療機関で医師の診療を受けるようにしてください。
この2つの組み合わせが最も効果が高く、で目に見える効果が表れます。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）：呼吸困難、喘鳴、血管浮腫等を起こすことがある（また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．１参照〕。
１１．１．２．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）：異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと（これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後１週間以内に発現しているので、投与終了後も注意し、また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．２参照〕。１１．１．３．薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（なお、ヒトヘルペスウイルス６再活性化（ＨＨＶ－６再活性化）等のウイルス再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。
１１．１．４．肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）、肝不全（頻度不明）。１１．１．５．急性腎障害（０．０９％）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．６．偽膜性大腸炎（頻度不明）、出血性大腸炎（頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢、血便等があらわれた場合にはただちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．７．間質性肺炎（頻度不明）、好酸球性肺炎（頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．８．ＱＴ延長（頻度不明）、心室性頻脈（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）（頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者には特に注意すること〔９．１．２参照〕。１１．１．９．白血球減少（頻度不明）、顆粒球減少（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）。
１１．１．１０．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。１１．２．その他の副作用
１）．皮膚：（５～１０％未満）発疹、（５％未満）皮膚そう痒症、皮膚変色、脱毛、（頻度不明）蕁麻疹、アトピー性皮膚炎増悪、光線過敏性反応、皮膚水疱、皮膚剥離、多形紅斑、寝汗、多汗症、皮膚乾燥、紅斑。２）．血液：（５％未満）ヘモグロビン減少、顆粒球数減少、血小板数減少、白血球数減少、貧血、（頻度不明）好酸球数増加、血小板数増加、好塩基球数増加、リンパ球数減少、白血球数増加、プロトロンビン時間延長。
３）．血管障害：（頻度不明）潮紅、血栓性静脈炎。４）．循環器：（頻度不明）血圧低下、動悸、血圧上昇。
５）．肝臓：（５％未満）ＡＬＴ増加、ＡＳＴ増加、肝機能検査異常、ＡＬＰ増加、γ－ＧＴＰ増加、血中ビリルビン増加、ＬＤＨ増加。６）．腎臓：（５％未満）頻尿、クレアチニン増加、（頻度不明）ＢＵＮ増加、尿中蛋白陽性、腎臓痛、排尿困難、尿潜血陽性。
７）．消化器：（１０％以上）下痢、腹痛、悪心、（５～１０％未満）嘔吐、（５％未満）鼓腸放屁、消化不良、食欲不振、消化管障害、腹部不快感、胃炎、舌変色、（頻度不明）腹部膨満、便秘、腹鳴、口内炎、口唇のあれ、黒毛舌、舌炎、舌苔、口のしびれ感・舌のしびれ感、おくび、口内乾燥、唾液増加、膵炎、アフタ性口内炎、口腔内不快感、口唇炎。８）．精神・神経系：（５％未満）頭痛、めまい、味覚異常、不眠症、（頻度不明）傾眠、感覚鈍麻、失神、痙攣、振戦、激越、嗅覚異常、無嗅覚、神経過敏、不安、錯感覚、攻撃性、灼熱感。
９）．感染症：（５％未満）カンジダ症、（頻度不明）膣炎、真菌感染、胃腸炎、咽頭炎、皮膚感染、肺炎、β溶血性レンサ球菌感染。１０）．眼：（５％未満）ぶどう膜炎、視力障害、眼痛、結膜炎、（頻度不明）眼瞼浮腫、霧視。
１１）．筋骨格系：（５％未満）関節痛、（頻度不明）筋肉痛、頚部痛、背部痛、四肢痛、関節腫脹。１２）．呼吸器：（頻度不明）咳嗽、呼吸困難、鼻出血、アレルギー性鼻炎、くしゃみ、ラ音、気管障害、低音性連続性ラ音、鼻部障害、鼻閉、鼻漏、羊鳴性気管支音、痰貯留、嗄声。
１３）．耳：（５％未満）耳鳴、難聴、聴力低下、耳障害、（頻度不明）耳痛。１４）．生殖器：（頻度不明）精巣痛、不正子宮出血、卵巣嚢腫。
１５）．代謝：（５％未満）低カリウム血症、脱水、（頻度不明）血中カリウム増加、血中カリウム減少、血中重炭酸塩減少。１６）．その他：（５％未満）発熱、疲労、倦怠感、口渇、無力症、疼痛、（頻度不明）胸痛、浮腫、気分不良、浮遊感、低体温、不整脈、咽喉頭異物感、局所腫脹、粘膜異常感覚。
（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認すること。８．２．アナフィラキシー・ショックがあらわれるおそれがあるので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと〔１１．１．１参照〕。
８．３．本剤の使用にあたっては、事前に患者に対して、次の点を指導すること〔１１．１．２参照〕。・中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群が疑われる症状［発疹に加え、粘膜（口唇、眼、外陰部）のびらんあるいは水ぶくれ等の症状］があらわれた場合には、服用を中止し、ただちに医師に連絡する（服用終了後においても前記症状があらわれることがある）。
８．４．意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。８．５．アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、投与終了数日後においても副作用が発現する可能性があるので、観察を十分に行うなど注意すること。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．他のマクロライド系又はケトライド系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者。９．１．２．心疾患のある患者：ＱＴ延長、心室性頻脈（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）を起こすことがある〔１１．１．８参照〕。
（肝機能障害患者）９．３．１．高度肝機能障害のある患者：投与量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること（肝機能を悪化させるおそれがある）。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（ヒト母乳中に移行することが報告されている）。
（小児等）９．７．１．低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
９．７．２．白血球数減少が認められることがあるので、顆粒球数減少（好中球数減少）も合わせて十分観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、必要があれば、他の抗菌薬に切り替えた上、症状に応じて対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時に、小児で白血球数減少が認められたのは４４２例中３３例で、このうち９例において好中球数が１０００／ｍｍ３以下に減少し、白血球数減少が認められた症例の多くは、投与開始７日後あるいは８日後の検査日において回復がみられた〔１１．１．９、１１．２参照〕。９．７．３．下痢が認められた場合には症状に応じて投与中止あるいは対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時の小児における下痢の発現頻度は、２歳未満（１２４例中８例）では２歳以上（６０２例中６例）と比べて高い〔１１．２参照〕。
９．７．４．市販後の自発報告において、小児における興奮の報告が成人に比べて多い傾向が認められている〔１１．２参照〕。（高齢者）
患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．制酸剤（水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム）［アジスロマイシンの最高血中濃度低下の報告がある（機序不明）］。
２）．ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。３）．シクロスポリン［シクロスポリンの最高血中濃度の上昇及び血中濃度半減期の延長の報告がある（マクロライド系薬剤はシクロスポリンの主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、シクロスポリンの血中濃度が上昇することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
４）．ネルフィナビル［アジスロマイシン錠の１２００ｍｇ投与で、アジスロマイシン濃度・時間曲線下面積＜ＡＵＣ＞及び平均最高血中濃度の上昇の報告がある（機序不明）］。５）．ジゴキシン［アジスロマイシンとの併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告がある（Ｐ－糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇することを示唆した報告があるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。
６）．ベネトクラクス［ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい（機序は不明であるが、ベネトクラクスの血中濃度が低下する可能性がある）］。（過量投与）
１３．１．症状本剤の過量投与により聴力障害を起こす可能性がある。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報アジスロマイシンとの因果関係は不明だが、心悸亢進、間質性腎炎、肝壊死、運動亢進があらわれたとの報告がある。
１５．２．非臨床試験に基づく情報１５．２．１．ラットの受胎能及び一般生殖能試験（雄２ヵ月以上、雌２週間以上投与）で、２０ｍｇ／ｋｇ投与の雄雌に受胎率低下が認められた。
１５．２．２．動物（ラット、イヌ）に２０～１００ｍｇ／ｋｇを１～６ヵ月間反復投与した場合に様々な組織（眼球網膜、肝臓、肺臓、胆嚢、腎臓、脾臓、脈絡叢、末梢神経等）にリン脂質空胞形成がみられたが、投薬中止後消失することが確認されている。なお、リン脂質空胞はアジスロマイシン－リン脂質複合体を形成することによる組織像と解釈され、その毒性学的意義は低い。（保管上の注意）
室温保存。
ジスロマックは、一部の細菌にのみ効果が認められている抗菌薬です。
プレガバリンは抑制性神経伝達物質ＧＡＢＡ（γアミノ酪酸）に類似した構造で，電位依存性カルシウムチャネルαδサブユニットに結合し，カルシウムイオンの流入を抑制して，グルタミン酸などの興奮性神経伝達系を抑制する。糖尿病性末梢神経障害や帯状疱疹後神経痛などの神経因性疼痛，抗てんかん薬等として使用されている（本邦未発売）。
１８．１作用機序
細菌の７０Ｓリボソームの５０Ｓサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。１８．２抗菌作用
１８．２．１アジスロマイシンは、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍａｖｉｕｍ及びＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍｉｎｔｒａｃｅｌｌｕｌａｒｅから構成されるＭＡＣに対してｉｎｖｉｔｒｏで抗菌活性を示し、ベージュマウス及びラットのＭＡＣ感染モデルにおいて、予防及び治療効果を発揮した。１８．２．２アジスロマイシンは、マウス及びヒトのマクロファージ培養細胞及びベージュマウス感染モデルにおいて、貪食されたＭＡＣに対して抗菌活性を示した。
１８．３ＭＡＣ分離株の感受性１８．３．１ＭＡＣ菌血症の発症抑制に関する試験２では、無作為に割り付けられたアジスロマイシン、リファブチン又は両薬併用の被験者から得たすべてのＭＡＣ分離株で、感受性試験が実施された。全分離株の感受性試験から得たアジスロマイシンのＭＩＣ値の分布は、被験者群間で同様であった。
１８．３．２投与前、治療時あるいは治療後の追跡調査時に分離されたＭＡＣ分離株に対する感受性試験を行った。Ｔ１００ｒａｄｉｏｍｅｔｒｉｃｂｒｏｔｈ法によりアジスロマイシン及びクラリスロマイシンのＭＩＣ値を測定した。アジスロマイシンのＭＩＣ値は＜４から＞２５６μｇ／ｍＬ、クラリスロマイシンは＜１から＞３２μｇ／ｍＬであり、それぞれのＭＡＣ感受性は、アジスロマイシンのＭＩＣ値がクラリスロマイシンよりも４倍から３２倍高い結果を示した。治療中及び治療後の追跡調査期間の３．７年間（中央値：９ヵ月）において、アジスロマイシン錠６００ｍｇ１日１回及びクラリスロマイシン錠５００ｍｇ１日２回に組み入れられた患者のうち、それぞれ９％（６／６８）及び１１％（６／５７）の患者にＭＩＣ値の急増したＭＡＣ分離株がみられた。１２株全てのＭＡＣ分離株は、アジスロマイシンのＭＩＣが≧２５６μｇ／ｍＬ、クラリスロマイシンのＭＩＣ＞３２μｇ／ｍＬであった。これらの高いＭＩＣ値は薬剤の耐性化が示唆された。しかしながら、現時点では、いずれのマクロライド系抗菌薬においても、ＭＡＣ感受性株と耐性株を分離する明確なブレークポイントは確立されていない。
ジスロマック錠250mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO
味覚には、5大基本味の塩味と甘味、酸味と苦味、うま味があると言われます。食べ物や飲み物に含まれる物質が口の中に入ると舌に触れますが、舌には乳頭と呼ばれる多数の突起があり、その中に味蕾があります。この味蕾が味を情報としてとらえて脳に伝達し、脳内で味を認識します。
味を感じられなくて食事が進まないといった方は、味蕾が十分につくられていなくて、味を感じないということがあります。味蕾は代謝回転が速い細胞で、亜鉛などのミネラルが十分に摂取できていないときちんとした味蕾がつくられないことも原因となり、味覚異常を起こします。
また、味覚異常に似た感覚に「におい」がわからないといった臭覚異常も問題になります。現在、猛威を振るっているCOVID-19による感染症では、その所見として味覚・臭覚異常がみられるとされます。
「カレーなどの風味がわからない」といった場合は、味覚異常というよりも臭覚に問題があるのかもしれません。
これらの味覚・臭覚異常は、亜鉛の吸収を妨げたりする薬の服用によっても起こりやすく、味覚障害を起こす薬はたくさんあります。利尿薬のフロセミドや血圧降下剤のACE阻害薬、抗菌薬ではテトラサイクリン系やマクロライド系などです。味覚・臭覚異常を訴える患者さんがいたら、ぜひ最寄りの薬剤師に相談してみてください。
砂糖入り飲料や100％果汁ジュースでガンのリスク増大 · 27．適切な塩分摂取量 · 29．1 ..
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）：呼吸困難、喘鳴、血管浮腫等を起こすことがある（また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．２参照〕。
１１．１．２．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）：異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと（これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後１週間以内に発現しているので、投与終了後も注意し、また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．３参照〕。１１．１．３．薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（なお、ヒトヘルペスウイルス６再活性化（ＨＨＶ－６再活性化）等のウイルス再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。
１１．１．４．肝炎（頻度不明）、肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）、肝不全（頻度不明）。１１．１．５．急性腎障害（頻度不明）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．６．偽膜性大腸炎（頻度不明）、出血性大腸炎（頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢、血便等があらわれた場合にはただちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．７．間質性肺炎（頻度不明）、好酸球性肺炎（頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．８．ＱＴ延長（頻度不明）、心室性頻脈（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）（頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者には特に注意すること〔９．１．２参照〕。１１．１．９．白血球減少（頻度不明）、顆粒球減少（頻度不明）、血小板減少（頻度不明）〔９．７．２参照〕。
１１．１．１０．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。１１．２．その他の副作用
１）．皮膚：（０．１～１％未満＊）発疹、蕁麻疹、皮膚そう痒症、（０．１％未満＊）アトピー性皮膚炎増悪、（頻度不明）光線過敏性反応、紅斑、皮膚水疱、皮膚剥離、多形紅斑、寝汗、多汗症、皮膚乾燥、皮膚変色、脱毛。２）．血液：（１％以上＊）好酸球数増加、（０．１～１％未満＊）※白血球数減少、（０．１％未満＊）血小板数増加、好塩基球数増加、※顆粒球数減少、プロトロンビン時間延長、血小板数減少、（頻度不明）貧血、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、白血球数増加。
３）．血管障害：（０．１～１％未満＊）血栓性静脈炎、（頻度不明）潮紅。４）．循環器：（頻度不明）血圧低下、動悸、血圧上昇。
５）．肝臓：（１％以上＊）ＡＬＴ増加、（０．１～１％未満＊）ＡＳＴ増加、ＡＬＰ増加、γ－ＧＴＰ増加、ＬＤＨ増加、肝機能検査異常、（０．１％未満＊）血中ビリルビン増加。６）．腎臓：（０．１％未満＊）ＢＵＮ増加、尿中蛋白陽性、（頻度不明）クレアチニン増加、腎臓痛、排尿困難、尿潜血陽性、頻尿。
７）．消化器：（１％以上＊）※※下痢、（０．１～１％未満＊）腹痛、悪心、嘔吐、腹部不快感、腹部膨満、（０．１％未満＊）便秘、口内炎、消化不良、食欲不振、鼓腸放屁、口唇のあれ、黒毛舌、舌炎、舌苔、腹鳴、（頻度不明）舌変色、口のしびれ感・舌のしびれ感、おくび、胃炎、口内乾燥、唾液増加、膵炎、アフタ性口内炎、口腔内不快感、消化管障害、口唇炎。８）．精神・神経系：（０．１％未満＊）頭痛、めまい、灼熱感、傾眠、味覚異常、感覚鈍麻、不眠症、（頻度不明）失神、痙攣、振戦、※※※激越、嗅覚異常、無嗅覚、神経過敏、不安、錯感覚、攻撃性。
９）．感染症：（０．１～１％未満＊）カンジダ症、（０．１％未満＊）胃腸炎、（頻度不明）真菌感染、咽頭炎、皮膚感染、肺炎、β溶血性レンサ球菌感染、膣炎。１０）．眼：（頻度不明）結膜炎、眼瞼浮腫、霧視、ぶどう膜炎、眼痛、視力障害。
１１）．筋骨格系：（頻度不明）筋肉痛、関節痛、頚部痛、背部痛、四肢痛、関節腫脹。１２）．呼吸器：（０．１％未満＊）咳嗽、呼吸困難、嗄声、（頻度不明）鼻出血、アレルギー性鼻炎、くしゃみ、ラ音、気管障害、低音性連続性ラ音、鼻部障害、鼻閉、鼻漏、羊鳴性気管支音、痰貯留。
１３）．耳：（頻度不明）耳痛、難聴、耳鳴、聴力低下、耳障害。１４）．生殖器：（０．１％未満＊）卵巣嚢腫、（頻度不明）精巣痛、不正子宮出血。
１５）．代謝：（０．１％未満＊）血中カリウム減少、血中カリウム増加、（頻度不明）脱水、血中重炭酸塩減少、低カリウム血症。１６）．注入部位：（０．１～１％未満＊）疼痛、（０．１％未満＊）血管外漏出、紅斑。
１７）．その他：（０．１％未満＊）発熱、口渇、気分不良、倦怠感、浮遊感、（頻度不明）胸痛、無力症、浮腫、低体温、不整脈、咽喉頭異物感、局所腫脹、粘膜異常感覚、疼痛、疲労。＊）２５０ｍｇ錠、カプセル、細粒の承認時の臨床試験と市販後の使用成績調査及び注射剤の承認時の臨床試験を合わせた発現頻度。
※）〔９．７．２参照〕。※※）〔９．７．３参照〕。
※※※）〔９．７．４参照〕。
ジスロマックは抗生物質で、スピロヘーター（歯周病菌）、歯肉アメーバ(原虫) ..
元々、私自身は歯ブラシが下手で歯と歯の間に虫歯を作ることがよくありました。ある時、歯間ブラシの存在を知り、試しに奥歯に通してみました。その瞬間、肉片と悪臭がしたのです。その日からは食後は毎回歯間ブラシを使うようにしましたら虫歯は出来なくなりました。
私が受けたセミナーによると、歯ブラシだけだと汚れの除去率は60%、歯間ブラシを併用すると90%に上がるとのことです。
まずは歯間ブラシも使ったセルフケアが重要ということです。※歯間ブラシも通せないくらい歯茎がしっかりしている方以外は使用した方がいいと思います。
また食習慣も見直しました。以前は甘い飲み物が好きで、コーヒー牛乳やのむヨーグルトをよく飲んでいました。食育のセミナーで砂糖の害(免疫力低下や依存性がある)を学んでから極力飲み物は無糖、食べ物は免疫力上昇に繋がるものを摂るようになりました。
口の中が不衛生な時は風邪にかかりやすかったのですが、適切なセルフケアと食習慣が身についてからは大病もなく、健康に過ごせています。
いろんな方のお口の中を診ていると、お口の健康が全身の健康および健康寿命に直結していると感じています。
当院では効果的な歯ブラシのやり方や各々のお口に合った歯ブラシや歯間ブラシを選定させていただきます。健康で永く歯が持たせられるように全力でお手伝いさせていただきます。
歯周病(歯槽膿漏)とは、様々な要因で歯槽骨と呼ばれる歯を支える骨が溶けてしまい、歯茎の出血、腫れ、口臭、歯の揺れ、噛んだときの痛みなどの症状が出てくる歯茎の病気です。
ジスロマック錠 600mg は本邦において希少疾病用医薬品の指定を受け、優先審査 ..
苦い薬の服用時に苦味を消す方法を「マスキング」といいます。苦味をマスキングするためにさまざまな工夫が施されています。苦いものを感じないように甘いもので味付けをする方法として、甘味料が用いられています。白糖、マンニトール、フルクトース(果糖)、ラクトース(乳糖)などが使われています。白糖は安価で安全性が高く、甘味剤として最も多く使用されています。薬の表面にコーティングして被膜をつくるように塗り付けてある場合もあります。錠剤に塗り付けているものを糖衣錠と言います。甘味料としてサッカリンが使われている場合もあります。以前は膀胱がんの増加が危惧されましたが現在は否定的です。エネルギーが少なく、減量用の甘味料として炭酸飲料などにも用いられています。また、砂糖の100～200倍の甘味を感じるとされるアスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)や糖アルコールの1つであるキシリトール、果物などに含まれるエリスリトール、砂糖を加工して合成されたスクラロースや、漢方の成分である甘草が使われたりする場合もあります。苦味を感じる代表的な薬にマクロライド系抗生物質であるエリスロマイシンやクラリスロマイシン、アジスロマイシンがあります。マイコプラズマをはじめ、多くの細菌感染症に汎用され、小児にも使われます。
私たち成人は錠剤やカプセル剤を服用する場合が多く、あまり苦味を感じないかもしれませんが、小児用に細かい粒状の細粒剤や水に溶かして飲むドライシロップ剤が発売されています。これらをうまく飲み込めずに口の中に薬が残ってしまうと強烈な苦味を感じてしまい、服用しなくなってしまう小児も散見します。そこでジスロマックでは、サッカリンなどの甘味料を組み合わせたり、いちご味の矯味料を使ったりして苦味をマスキングしています。
口腔内はほぼ中性(pH6.8程度)ですが、このpHでこれらのマスキング剤が溶け出さないような工夫も施されています。つまり薬が胃内のpHではじめて溶け出すような工夫が行われているのです。
表1 同種同効品一覧 (ジスロマック点滴静注用/ジスロマック錠)
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１進行したＨＩＶ感染者における播種性ＭＡＣ症発症抑制の臨床試験（１）ＭＡＣ菌血症の発症抑制
ＣＤ４１００／ｍｍ３未満の患者を対象とした、２つの無作為二重盲検比較試験が行われた。試験１はアジスロマイシン（週１回１２００ｍｇ）とプラセボを比較するもので、ＣＤ４平均値３５／ｍｍ３の患者１８２例を登録した。試験２は７２３例の患者を無作為に、アジスロマイシン（週１回１２００ｍｇ）単独投与、リファブチン（１日３００ｍｇ）単独投与及び両薬の併用投与の３群に分けた。ＣＤ４の平均値は５１／ｍｍ３であった。これらの試験の主要評価項目は、播種性ＭＡＣ症の発症とした。その他の評価項目は、臨床症状がみられたＭＡＣ症の発現率、及び薬剤に関連した副作用による投与中止とした。試験１では、無作為に割り付けられたアジスロマイシン投与群患者８５例、プラセボ投与群患者８９例が試験の選択基準に適合した。６、１２、１８ヵ月目に集積可能であった転帰の累積発現率を次の表に示す。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－累積発現率、％：プラセボ（ｎ＝８９）
ＭＡＣ無発症で生存ＭＡＣ発症有害事象追跡調査不能６ヵ月６９．７１３．５６．７１０．１
１２ヵ月４７．２１９．１１５．７１８．０１８ヵ月３７．１２２．５１８．０２２．５
累積発現率、％：アジスロマイシン（ｎ＝８５）ＭＡＣ無発症で生存ＭＡＣ発症有害事象追跡調査不能
６ヵ月８４．７３．５９．４２．４１２ヵ月６３．５８．２１６．５１１．８
１８ヵ月４４．７１１．８２５．９１７．６－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
プラセボ投与群とアジスロマイシン投与群における播種性ＭＡＣ症の１年間累積発現率の差（プラセボ－アジスロマイシン）は１０．９％であり、統計的に有意（ｐ＝０．０３７）で、９５％信頼区間は（０．８％、２０．９％）であった。この差の解釈においては、有害事象発現患者数がほぼ同程度であり、また追跡できなかった患者数がアジスロマイシン投与群で少なかったことを考慮する必要がある。試験２では、無作為に割り付けられたリファブチン投与群患者２２３例、アジスロマイシン投与群患者２２３例及びリファブチンとアジスロマイシンの併用投与群に割り付けられた患者２１８例が選択基準に適合した。６、１２、１８ヵ月目に集積可能であった転帰の累積発現率を次の表に示す。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－累積発現率、％：リファブチン（ｎ＝２２３）
ＭＡＣ無発症で生存ＭＡＣ発症有害事象追跡調査不能６ヵ月８３．４７．２８．１１．３
１２ヵ月６０．１１５．２１６．１８．５１８ヵ月４０．８２１．５２４．２１３．５
累積発現率、％：アジスロマイシン（ｎ＝２２３）ＭＡＣ無発症で生存ＭＡＣ発症有害事象追跡調査不能
６ヵ月８５．２３．６５．８５．４１２ヵ月６５．５７．６１６．１１０．８
１８ヵ月４５．３１２．１２３．８１８．８累積発現率、％：アジスロマイシン／リファブチン（ｎ＝２１８）
ＭＡＣ無発症で生存ＭＡＣ発症有害事象追跡調査不能６ヵ月８９．４１．８５．５３．２
１２ヵ月７１．６２．８１５．１１０．６１８ヵ月４９．１６．４２９．４１５．１
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－１年間の累積発現率を比較すると、アジスロマイシンの単独療法はリファブチンと少なくとも同程度に有効である。
リファブチン投与群とアジスロマイシン投与群における１年間の累積発現率の差（リファブチン－アジスロマイシン）は７．６％であり、統計的に有意（ｐ＝０．０２２）で、多重性により調整した９５％信頼区間は（０．９％、１４．３％）であった。また、アジスロマイシン／リファブチン併用療法は、リファブチン単独よりも有効であった。リファブチン単独療法とアジスロマイシン／リファブチン併用療法における１年間の累積発現率の差（リファブチン－アジスロマイシン／リファブチン）は１２．５％であり、統計的に有意（ｐ＜０．００１）で、多重性により調整した９５％信頼区間は（６．６％、１８．４％）であった。この差の解釈においては、有害事象発現患者数が３群ともにほぼ同程度であり、また追跡できなかった患者数がリファブチン単独投与群で少なかったことを考慮する必要がある。（２）播種性ＭＡＣ症の臨床症状
無作為に割り付けられたアジスロマイシン単独投与群又はリファブチンとアジスロマイシンの併用投与群の患者において、菌血症の発現率の低下に伴い、発熱又は寝汗、体重減少及び貧血などの播種性ＭＡＣ症の徴候と症状の発現頻度が減少した。（３）薬剤に関連した有害事象による投与中止
試験１においては、薬剤に関連した有害事象による投与中止は、アジスロマイシン投与患者では８．２％、プラセボ投与患者では２．３％であった（ｐ＝０．１２１）。また、試験２では、アジスロマイシンとリファブチンの併用投与群（２２．７％）の方が、アジスロマイシン単独投与群（１３．５％、ｐ＝０．０２６）又はリファブチン単独投与群（１５．９％、ｐ＝０．２０９）よりも投与中止例は多かった。１７．１．２進行したＨＩＶ感染者における播種性ＭＡＣ症治療の臨床試験
（１）ＭＡＣ菌血症の治療播種性ＭＡＣ症患者に対し二重盲検比較試験が行われた。この治験では播種性ＭＡＣ症に罹患した２４６名のＨＩＶ感染者に対しアジスロマイシン錠２５０ｍｇ１日１回（ｎ＝６５）、又はアジスロマイシン錠６００ｍｇ１日１回（ｎ＝９１）又は、クラリスロマイシン錠５００ｍｇ１日２回（ｎ＝９０）のいずれかを投与し、それぞれにエタンブトール錠１５ｍｇ／ｋｇ１日１回を併用し、２４週間投与した。１２週時までは、３週ごとに培養と臨床所見の観察を行い、その後２４週までは１ヵ月毎に実施した。２４週目以後は治験責任医師の判断で一般療法に切り替え、最終追跡調査まで３ヵ月毎に追跡調査した。患者追跡調査は観察期間訪問から３．７年間（中央値：９ヵ月）行った。治療中あるいは治療後に検出されたＭＡＣ分離株は可能な限り入手した。
主要エンドポイントは２４週目の菌消失とした。血液培養で２回連続したＭＡＣ陰性（培養未実施は除く）を菌消失の定義とした。解析はＭＡＣに対する投与前の培養が陽性であった全ての患者を対象とした。１２週目の中間解析において、アジスロマイシン２５０ｍｇ群はクラリスロマイシン５００ｍｇ１日２回投与群と比較し、明らかに菌血症に対する効果が低かったため、中止することとした。
アジスロマイシン６００ｍｇ１日１回及びクラリスロマイシン５００ｍｇ１日２回投与時の結果を次表に示す。アジスロマイシン６００ｍｇ１日１回又はクラリスロマイシン５００ｍｇ１日２回をエタンブトールと併用した患者の治療効果
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－アジスロマイシンクラリスロマイシン差に対する９５．１％ＣＩａ）
投与前培養陽性の症例数６８５７－２４週目－－－
菌消失率４６％（３１／６８）５６％（３２／５７）［－２８、７］死亡率２４％（１６／６８）２６％（１５／５７）［－１８、１３］
ａ）（アジスロマイシン－クラリスロマイシン）の差に対する［中間解析実施のため調整した９５．１％信頼区間］－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
２４週目の主要エンドポイントである血液培養による菌消失率（２回連続した培養陰性）は、アジスロマイシン６００ｍｇ１日１回投与群がクラリスロマイシン５００ｍｇ１日２回投与群より低い値を示した。（２）投与前のコロニー数別菌消失率
両投与群において、２４週目の菌消失率は、投与前のＭＡＣコロニー数の増加にともない減少した。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
アジスロマイシン（ｎ＝６８）クラリスロマイシン（ｎ＝５７）投与前のＭＡＣコロニー数２４週目の菌消失率（％）２４週目の菌消失率（％）
≦１０ｃｆｕ／ｍＬ６６．７％（１０／１５）７０．６％（１２／１７）１１－１００ｃｆｕ／ｍＬ４６．４％（１３／２８）６８．４％（１３／１９）
１０１－１，０００ｃｆｕ／ｍＬ３６．８％（７／１９）３８．５％（５／１３）１，００１－１０，０００ｃｆｕ／ｍＬ２０．０％（１／５）２０．０％（１／５）
＞１０，０００ｃｆｕ／ｍＬ０．０％（０／１）３３．３％（１／３）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－