通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。


タダラフィル（シアリスジェネリック）の副作用は少ないと報告されていますが、約1～2割程度の方に


タダラフィル錠５ｍｇＺＡ「ニプロ」 １７９８．４３±５００．３３ ８８．００±１７．２８ ２．９２±１．１３ １５．５６±４．１９

健康高齢者１２例（６５〜７８歳）及び健康若年者１２例（１９〜４５歳）にタダラフィル１０ｍｇ注１）を単回経口投与したとき、Ｃｍａｘは高齢者と若年者とでほぼ同様であったが、高齢者のＡＵＣ０−∞は若年者に比べ約２５％高値であった（外国人データ）。［９．８参照］

シアリスの有効成分タダラフィルは、毎日摂取しても耐性がつくこともなく、安定した効果が期待できます。

具体的には、以下の方はタダラフィル（シアリスジェネリック）を服用しないでください。

健康成人８例及び肝障害患者２５例注４）にタダラフィル１０ｍｇ注１）を単回経口投与したとき、軽度肝障害患者（Ｃｈｉｌｄ‐Ｐｕｇｈ ｃｌａｓｓ Ａ）と中等度肝障害患者（Ｃｈｉｌｄ‐Ｐｕｇｈ ｃｌａｓｓ Ｂ）のＡＵＣ０−∞は健康成人とほぼ同様であった（外国人データ）。

表３）高齢者及び若年者にタダラフィル１０ｍｇ注１）を単回投与したときの血漿中タダラフィル濃度より算出した薬物動態パラメータ

タダラフィル（シアリスジェネリック）は国内では10mg錠と20mg錠が処方されています。

アドシルカ錠の有効成分は、ザルティア錠やシアリス錠と同様の「タダラフィル」です。肺動脈性の高血圧治療薬として錠剤のみが販売されています。1錠あたり20mgのタダラフィルが含まれていますが、ED治療薬としては認可されていません。海外では、ED治療薬としてアドシルカ錠使用後に、NAINONという視力障害の疾患が発現したと報告がある点からも注意が必要です。

お酒との併用は禁忌ではありませんが大量のアルコールは勃起力を弱めます。お酒と併用する場合はアルコールの摂取量を少量にしないと十分な効果は得られません。

[PDF] タダラフィル錠 2.5mgZA「ニプロ」 タダラフィル錠 5mgZA ..

表４）高齢者及び非高齢者にタダラフィル２０ｍｇ注１）を１０日間反復投与したときの血漿中タダラフィル濃度より算出した薬物動態パラメータ

血液透析を受けている末期腎不全患者１６例にタダラフィル５ｍｇ、１０ｍｇ及び２０ｍｇ注１）を単回経口投与したとき、ＡＵＣ０−∞及びＣｍａｘは健康成人のそれぞれ約１０９％及び４１％増加した（外国人データ）［９．２．１参照］。


タダラフィル錠2．5mgZA「ニプロ」の基本情報・添付文書情報

健康成人１２例、軽度腎障害患者（ＣＬｃｒ＝５１〜８０ｍＬ／ｍｉｎ）８例、中等度腎障害患者（ＣＬｃｒ＝３１〜５０ｍＬ／ｍｉｎ）８例にタダラフィル５ｍｇ及び１０ｍｇ注１）を単回経口投与したとき、ＡＵＣ０−∞及びＣｍａｘは健康成人のそれぞれ約１００％及び２０〜３０％増加した（外国人データ）。［９．２．２、９．２．３参照］

タダラフィル錠2．5mgZA「ニプロ」の基本情報・添付文書情報。データインデックスは、医薬品情報データベースのリーディングカンパニーです。

健康成人６例に１４Ｃ‐タダラフィル１００ｍｇ注１）を単回経口投与したときの、投与後３１２時間までの放射能回収率は糞便中６０．５％、尿中３６．１％であった。糞便中には主にメチルカテコール体、カテコール体、尿中には主にメチルカテコールグルクロン酸抱合体及びカテコールグルクロン酸抱合体が認められた（外国人データ）。

タダラフィル錠5mgZA「ニプロ」 [ニプロ] 5mg/錠 100錠の通販

また、タダラフィル（シアリスジェネリック）固有の症状には「背部痛、筋痛、四肢痛」が挙げられます。

※タダラフィル錠 5mgZA｢ニプロ｣は通常出荷を継続いたします。 以上

健康成人６例に１４Ｃ‐タダラフィル１００ｍｇ注１）を単回経口投与したとき、血漿中には主にタダラフィル未変化体及びメチルカテコールグルクロン酸抱合体が認められた。血漿中のメチルカテコール体はメチルカテコールグルクロン酸抱合体の１０％未満であった（外国人データ）。

通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 禁忌

ED治療薬として承認されていないザルティア錠ですが、ED治療薬として服用を検討する人がいます。その理由としては、自費診療であってもザルティア錠はシアリス錠と比べて若干薬価が安いことが挙げられます。

タダラフィル錠5mgZA「ニプロ」の先発品・後発品(ジェネリック)

注７）非高齢者の要約統計量は軽度腎障害を有する被験者及び投与前サンプルに血漿中タダラフィル濃度が検出された被験者を除く１０例（４２〜５８歳）から算出

タダラフィル錠5mgZA「ニプロ」との飲み合わせ情報［併用 ..

健康成人１８例にタダラフィル２０ｍｇ注１）を食後（高脂肪食）又は空腹時に単回経口投与したとき、ＡＵＣ０−∞及びＣｍａｘ共に食事摂取による影響は認められなかった（外国人データ）。

＊表題製品の電子添文は、こちらのバーコードから閲覧可能です。 タダラフィル錠 2.5mg、5mgZA「ニプロ」

肺動脈性肺高血圧症の改善用途で服用される「アドシルカ錠」も有効成分は同様に「タダラフィル」です。ザルティア錠、シアリス錠と大きく異なり、規格が「20mg」のみ、一日一回の服用で40mgを摂取します。アドシルカ錠も、ED治療薬としては販売承認されていませんのでご注意ください。

タダラフィル錠2．5mgZA「ニプロ」の同効薬・薬価一覧 ..

健康成人１２例にケトコナゾール４００ｍｇ（１日１回経口投与、国内未発売）とタダラフィル２０ｍｇ注１）を併用投与したとき、タダラフィルのＡＵＣ０−∞及びＣｍａｘは、それぞれ３１２％及び２２％増加した（外国人データ）。

タダラフィル (あすか製薬), タダラフィル (キョーリンリメディオ), タダラフィル ..

一方、シアリス錠にはタダラフィルが5mg、10mgまたは20mg含まれた3つの規格があります。10mgから使用し、効果がなければ20mgに増量するという考え方が一般的ではあります。一方で、健康な成人であれば10mgと20mgとの間に安全性に大差がなく、薬価自体も両者にわずかな差しかないことまで考慮すれば、最初から20mgを服用し、十分な効果や使い勝手の良さを実感するというのもある意味で非常に合理的といえるでしょう。5mgのタイプは腎臓の機能に問題がある方に対して使用されます。

上記より、『東和薬品』（タダラフィル「トーワ」）を推奨メーカーとする。 《普通錠のみでの比較》

健康成人１１例にケトコナゾール２００ｍｇ（１日１回経口投与）とタダラフィル１０ｍｇ注１）を併用投与したとき、タダラフィルのＡＵＣ０−∞及びＣｍａｘはそれぞれ１０７％及び１５％増加した（外国人データ）。［１０．２参照］

[PDF] タダラフィル錠5mgZA「ニプロ」 無包装状態での安定性について

タダラフィル錠５ｍｇＺＡ「ニプロ」とザルティア錠５ｍｇのそれぞれ１錠（タダラフィルとして５ｍｇ）を、クロスオーバー法により健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中タダラフィル濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ（ＡＵＣ０→７２ｈｒ、Ｃｍａｘ）について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８０）〜ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。

[PDF] 生物学的同等性試験 タダラフィル錠5mgZA「ニプロ」

服用約1時間後から36時間後まで効果が継続するため、性行為の直前に服用いただく必要はありません。

タダラフィル錠5mgZA「ニプロ」について、下記の省令等に準じ、標準製剤を対照とした生物学的同等性試験

タダラフィル（シアリスジェネリック）との併用において特に注意すべき点としては、併用することにより過度な血圧低下を引き起こす可能性がある薬剤が存在することです。

[PDF] タダラフィル錠5mgZA｢ニプロ｣の安定性（加速試験）に関する資料

ザルティア錠とシアリス錠は同じ有効成分タダラフィルを含みますが、タダラフィルの含有量が異なります。ザルティア錠はタダラフィルが2.5mgまたは5mg含まれた2つの規格があり、通常は2.5mgを使用し、効き目が悪い際に5mgに切り替えます。

[PDF] タダラフィル錠2.5mgZA｢ニプロ｣の安定性（加速試験）に関する資料

ご覧の通り、タダラフィル（シアリスジェネリック）は服用後、大体30分～1時間程度で効き始め、その後します。