[PDF] フォシーガ錠 5mg、10mg に係る 医薬品リスク管理計画書


フォシーガは、有効成分の配合量により5mgと10mgの2種類に分けられます。基本的に、2型・1型糖尿病の治療に使用する場合は5mgから服用を開始。効果が不十分のときは10mgへの増量が検討されます。


RMP資材の有無で絞り込む機能が付きました。 ※RMP：厚生労働省の指導で作成された ..

腎臓に存在するタンパク質「SGLT2」は、人体に必要な糖が尿に排出されないように働きます。フォシーガに含まれる有効成分は、SGLT2の働きを抑制して糖を尿中に出しやすくし、血糖値を下げる役割をもっているのが特徴です。

フォシーガは、有効成分「ダパグリフロジン」を配合している糖尿病治療薬で、SGLT2阻害薬に分類されています。

3969019F1027 フォシーガ錠5mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）アストラゼネカ1

フォシーガの有効成分の働きによって、余分な糖の排出を促すことで、上がった血糖値を下げます。尿量も増加することから、体重減少にも効果が期待できると考えられています。

フォシーガは医薬品医療機器等法において、1型・2型糖尿病、慢性腎臓病、慢性心不全の効能・効果で承認されています。
しかし当院で行っている肥満治療目的の使用については国内で承認されていません。

フォシーガ錠10mg 一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 ..

フォシーガを含むSGLT2を対象とした臨床試験では、約2〜3kgの体重減少効果が認められました。体重減少効果のうち約2/3は脂肪重量の減少、残りは非脂肪成分の減少という結果に。体重減少効果を期待して、ダイエット目的でフォシーガを処方している医療機関、美容クリニックも多くあります。

フォシーガは薬であるため、副作用やリスクについて理解していないと十分な効果が得られない可能性もあります。医療機関で診察を受け、医師と相談しながら利用しましょう。

塩野義製薬の公式サイトです。医療関係者向けの「フェトロージャに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）の改訂」のページです。

フォシーガによる糖の排出作用は、飲んだその日から効果があると言えるでしょう。個人差はありますが、飲んでから8〜12時間で血液中の濃度が低くなっていき、効果が落ち始めます。また持続的に余分な糖は排出されますが、約24時間で効果が消えていきます。

フォシーガの有効成分「ダパグリフロジン」の血中濃度は、服用後1時間で最大値に達します。その後、作用が穏やかな時間が8〜12時間ほど続き、効果は24時間持続するといわれています。


スク管理計画（RMP）に基づく資材である医療従事者向けガイドなどの最.

“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞（MI）または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。

薬物相互作用検索ツール | ゾコーバ | 塩野義製薬 医療関係者向け情報

フォシーガを飲むと1日約85gのブドウ糖（約340キロカロリー）を尿と一緒に体の外へ排出してくれます。これは、白米だとご飯茶碗1〜2膳分のカロリーです。

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フォシーガは、過剰な運動やきつい食事制限など、ダイエットを挫折した経験がある人におすすめです。無理なくコツコツとダイエットを目指したい方にも向いています。

フォシーガ錠10mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用

フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。

[PDF] ペマジール錠4.5mgに係る 医薬品リスク管理計画書

フォシーガ（成分名：ダパグリフロジン）とは、糖尿病の治療に使われる薬の一つです。

医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）

フォシーガを飲み忘れたからといって1度に2回分を服用すると、副作用のリスクが高まるため危険です。飲み忘れにすぐに気づいた場合は、気づいた時点で1回分のフォシーガを服用しましょう。

フォシーガは、余分な糖を尿と一緒に体の外へ排出する薬です。

記事を読めば、フォシーガによって痩せるメカニズムや、使用するときの注意点がわかり、ダイエットへの不安が軽減できるでしょう。フォシーガダイエットについて気になっている方はぜひ最後まで読み、参考にしてくださいね。

「フォシーガについて」

フォシーガは、成人および10歳以上の小児（日本では成人にのみ承認）の2型糖尿病患者さんにおける、食事および運動療法の補助療法としての血糖コントロール改善を適応として承認されています。また、フォシーガは、第Ⅲ相DAPA-CKD試験の所見に基づき、成人におけるCKDの治療薬としても承認されています。

フォシーガと他のダイエット薬との違いについて解説します。

フォシーガの服用により尿中の糖が増えると、陰部や尿路などに糖がつきやすくなります。陰部などに付着した糖を放置すると、雑菌が繁殖して感染症の原因となることも。性器感染や尿路感染に十分注意して、陰部を清潔に保つことが重要です。

フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。 また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。 2021年8月26日

この記事では、フォシーガのダイエット効果と痩せる理由だけでなく、ダイエットに使用される他の薬との違いについても解説しています。

[5]フォシーガを服用される方・ご家族の方へ／RMP資

しかし、フォシーガの副作用や注意点について理解していないと、思うような効果が得られない可能性もあるでしょう。

フォシーガはハイリスク薬加算算定OK

ダイエット目的でフォシーガを使用するのは、本来の使用目的とは異なることもあるため注意点も存在します。ダイエットに使用したい場合は、フォシーガの注意点を十分理解しておきましょう。

フォシーガの禁忌・服用に注意が必要な人 重症ケトーシスや糖尿病性昏睡など糖尿病が原因で昏睡したことがある方は、基本的にフォシーガを服用できません。 副作用などのリスクが高いため、医師の判断が必要です。 また、脱水を起こしやすい人や尿路感染がある人、低血糖になりやすい人は、症状を悪化させる可能性も。

DELIVER試験は、2型糖尿病の有無を問わず、左室駆出率が40%超の心不全患者さんの治療として、フォシーガの有効性をプラセボとの比較で評価するようにデザインされた、国際共同、無作為化、二重盲検、並行群間比較、プラセボ対照、イベント主導型第Ⅲ相試験です。フォシーガは、基礎治療［ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤の併用を除く、糖尿病や高血圧を含むすべての併存疾患に対する各地域における標準治療］への追加治療として1日1回投与されました。DELIVER試験は、駆出率が40%超の心不全患者さんを対象に実施された最大の臨床試験であり、6,263例の患者さんが実薬群とプラセボ群に 無作為化されました。
主要複合評価項目は、心血管死、心不全による入院、または心不全による緊急受診のいずれかが最初に発生するまでの期間としました。重要な副次評価項目は、心不全イベントおよび心血管死の総数、8カ月時点でのKCCQの総症状スコアのベースラインからの変化量、心血管死までの期間、ならびに原因を問わない死亡までの期間などです。

フォシーガ錠RMP資材一覧（ダウンロード用）

フォシーガは、日本国内では糖尿病や慢性心不全、慢性腎不全の治療薬として承認されています。ダイエット目的としては適応外であり、自由診療です。医療機関で処方されたとしても、費用は全額自己負担する必要があります。

タグ: GLP-1、フォシーガ、メトホルミン · ダイエット

心不全は慢性かつ長期的な疾患であり、時間の経過とともに悪化します1。全世界で約6,400万人が罹患しており、非常に高い罹患率と死亡率を伴うことが特徴です2,3。慢性心不全は、65歳以上で入院する方の理由として最も多い疾患で、臨床的および経済的に大きな負担となっています4。心不全は多くの場合、心臓が収縮するごとに送り出される血液量の割合の測定値である左室駆出率によって、駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）（左室駆出率が40%以下）、駆出率が軽度低下した心不全（HFmrEF）（左室駆出率が41%～49%）、駆出率が保持された心不全（HFpEF）（左室駆出率が50%以上）といったいくつかの種類に分類されます5。心不全患者さんの約半数はHFmrEFまたはHFpEFで、予後を改善する薬物治療の選択肢がほとんどないのが現状です5,6。