個人輸入のAGA治療薬は適切に服用するのが難しいといったリスクもあります。


この交付される証明書こそが「輸入確認証（薬監証明）」です。


個人輸入で購入できるAGA治療薬には主に以下のものがあります。

薬監証明として広く知られていますが、薬機法の改正に伴い、2020年9月1日以降、薬監証明は輸入確認証となっています。
それに伴い、申請様式も変更され、輸入報告書への記載事項に輸入者となる医療従事者の「自宅住所」の記載欄が追加されています。

「個人輸入だとAGA治療薬が安く手に入ると聞いた」「個人輸入に危険性はあるの？」

個人輸入できるミノキシジル内服薬の種類には以下のものがあります。

このように、現在AGA治療を目的として個人輸入で治療薬を購入しようと考えてる患者様もいるようです。

問題がないと判断されれば、提出書類の中の輸入報告書に「厚生労働省確認済」の印を押印の上、証明書として交付します。

個人輸入できるミノキシジル外用薬の種類には以下のものがあります。

結論から言えば、個人輸入は健康被害のリスクがあるためおすすめできません。より安全にAGA治療を行い、なおかつ高い治療効果を求めるならAGAクリニックの受診をおすすめします。

AGA治療薬の個人輸入をおすすめできない理由とその危険性について詳しく解説していきます。

に輸入確認申請書等を提出し、当該輸入が販売等を目的としていないことの確認を

なお、薬機法により、特例的に一定以内の数量であれば、輸入確認証（薬監証明）がなくても医薬品を個人輸入できる場合があります。
次項で詳しく確認してみましょう。

特例的に以下の数量では輸入確認証がなくても、税関の確認のみで医薬品を輸入できます。


処方を受けるには、まず専門医の診察を受けます。 診察では症状や既往歴、現在の健康状態などを詳しく確認 ..

輸入確認申請（薬監申請）とは、簡単に説明すると「必要書類を地方厚生労働局に提出すること」です。

③ 申請手続を行う者の手元に、輸入しようとする医薬品等が届くことがない

また医薬品には特許期間があり、国内ではまだ特許満了を迎えていないため発売開始されていないジェネリック医薬品が海外では存在するケースもある。この海外のジェネリック医薬品を「安価に手に入るので国内正規品より利益が取れる」という理由で多くの医師が患者への処方目的で個人輸入ができてしまっては、そもそも医薬品に特許期間を設けている意味がなくなる。
新薬開発にかかった開発費用の回収の妨げにもなるので新たな新薬の開発の足を引っ張ることにも繋がり最終的には新薬開発を待つ患者に不利益をもたらす可能性すらある。

医薬品等輸入確認情報システムにおいて、個人使用のために輸入する場合の輸入確認申請の登録方法を説明する動画です。

2023年2月1日から「医薬品等輸入確認情報システム」の運用が開始に伴い、以下の場合はオンライン上での輸入確認申請が可能となっています。

判定：同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。 4．有効成分の定量法

などを、通関前に各地方厚生局の薬事監視専門官が、輸入者からの提出書類を確認して総合的に判断。

【AGA治療薬】プロペシア(フィナステリド)とは？効果や副作用

診察では症状や既往歴、現在の健康状態などを詳しく確認し、これらの情報を基にプロペシアの使用が合っているかかどうかを判断します。

[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「NIG」 フィナステリド錠 1mg「NIG」

しかし、個人輸入で入手する薬は安全性が保証されていません。副作用として健康上の被害を受ける可能性もありますし、正しい治療効果を得られない可能性もあります。

最新の情報は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。 ..

輸入確認証（薬監証明）の交付先は通関する税関の場所で異なります。

その結果、定量試験等の規格に適合し、安定な製剤であることが確認された｡

続いて、輸入確認申請（薬監申請）に必要な書類を確認していきましょう。

安価で手に入ることから、海外の通販サイトやAmazonなどで ..

輸入確認申請（薬監申請）で提出する必要書類は目的に応じて異なります。
ここでは治療目的と研究目的の場合に必要な書類を紹介していきます。

[PDF] イ. 起原又は発見の経緯及び外国における使用状況等

個人輸入とは、海外産の薬を個人で購入する方法です。主に海外の通販サイトや代理店などを利用します。

[PDF] 5α－還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠

輸入確認申請（薬監申請）を行うタイミングは、原則として品物が国内に到着した時点、もしくは、未到着であっても航空運送状（AWB）又は船荷証券（B/L）が発行された時点となります。
品物が未到着の場合は、輸入確認申請書の｢輸入年月日｣の欄には到着予定年月日を記載する必要があります。

製造販売承認申請時には、先発品との生物学的同等性試験や品質試験の ..

必要書類がそろった時点で輸入確認申請（薬監申請）が可能と覚えておくといいかもしれません。

プロペシアのジェネリックのフィナステリドは、成人男性のみに有効性と安全性が確認されています。 ..

これに関しては、ＥＤ治療は治療上緊急性がなく、国内に代替品としてバイアグラとシルデナフィル錠（バイアグラGE）、バルデナフィル錠（レビトラGE）、シアリスとタダラフィル錠（シアリスGE）が正規流通している。よって、上記でも説明した通り「治療上必要な理由」の条件を満たしていないため申請しても薬監証明は発給されないはずである。

フィナステリド(プロペシア)の通販がおすすめのクリニックと購入方法

輸入確認証（薬監証明）とは、簡単に説明すると「輸入する医薬品が薬機法に違反していないことを証明」するものです。
医師の場合、以下の目的の場合に限り、医薬品の個人輸入が可能となります。

詳しくは当院ホームページをご確認ください。 →新宿駅前の心療 ..

あくまで目安となりますが、地方厚生局に必要書類が到着してから3営業日程度で輸入確認証（薬監証明）が発行されます。

また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。 ..

輸入確認証（薬監証明）は、各地方厚生局の薬事監視専門官が提出書類を確認の上、問題がなかった場合のみ交付されます。
当然ながら提出書類が足りなかったり、記載内容に不備があったりすれば交付されません。

【医師解説】フィナステリドについて。服用ポイント、作用・副作用

通常、海外産の医薬品や医薬部外品、化粧品などを商業目的で輸入するためには厚生労働賞の許可や承認が必要ですが、個人的な使用目的であれば許可を得なくても輸入できます。